- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896437
Direct Use of Non-centrifuged Autologous Fat Graft
17 maj 2021 uppdaterad av: Samsun Liv Hospital
Direct Use of Autologous Fat Graft on The Treatment of Lower Extremity Wounds
There are a limited number of reports related to the direct use of non-centrifuged adipose tissue graft in the literature.
This preliminary study aims to present our experience on the efficacy of autologous fat graft use without centrifuging in the treatment of lower extremity wounds.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
16 wounds treated with non-centrifuged autologous fat grafts were included in the study.
The data were retrospectively analyzed.
VAC (vacuum-assisted therapy) or silver-impregnated dressing was used to achieve a healthy wound bed before fat grafting.
Autologous fat grafts were harvested from abdominal or gluteal regions of the patients and injected into the wound bed and wound environment.
Clinical observation and photograph records were used to follow the wounds.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
16 lower extremity wounds were included in the study between January 2016-October 2019 years.
All patients were treated by two surgeons in the same clinic.
The wounds were those that continued for at least three months of high to moderate exudate and required open management of the secondary intervention.
The etiologies of the wounds were diabetic, venous or traumatic ulcers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diabetic,
- venous
- traumatic wounds
Exclusion Criteria:
- Malignancy,
- A life expectation <1 year,
- Chemical or radiation exposure.
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wounds examination
Tidsram: 6 months
|
Collection of the data from clinical observation and photograph records were made to follow the wounds.
the observations were made during changing the wound dressing and generally every three days.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wounds classification according to data from files and photographs
Tidsram: 3 months
|
In this season the data will be classified according to the wounds parameters and photograph
|
3 months
|
|
Final evaluation and data achieving from files and exam carts
Tidsram: 3 months
|
all data will be examined and evaluated whether there is any difference between probable groups
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umut Tuncel, Assoc Prof, Samsun Liv Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tuncel U, Kostakoglu N, Turan A, Cevik B, Cayli S, Demir O, Elmas C. The Effect of Autologous Fat Graft with Different Surgical Repair Methods on Nerve Regeneration in a Rat Sciatic Nerve Defect Model. Plast Reconstr Surg. 2015 Dec;136(6):1181-1191. doi: 10.1097/PRS.0000000000001822.
- Conde-Green A, Marano AA, Lee ES, Reisler T, Price LA, Milner SM, Granick MS. Fat Grafting and Adipose-Derived Regenerative Cells in Burn Wound Healing and Scarring: A Systematic Review of the Literature. Plast Reconstr Surg. 2016 Jan;137(1):302-312. doi: 10.1097/PRS.0000000000001918.
- Goncalves AI, Gershovich PM, Rodrigues MT, Reis RL, Gomes ME. Human adipose tissue-derived tenomodulin positive subpopulation of stem cells: A promising source of tendon progenitor cells. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):762-774. doi: 10.1002/term.2495. Epub 2017 Oct 4.
- Hivernaud V, Lefourn B, Robard M, Guicheux J, Weiss P. Autologous fat grafting: A comparative study of four current commercial protocols. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Feb;70(2):248-256. doi: 10.1016/j.bjps.2016.11.022. Epub 2016 Dec 14.
- Moyer HR, Namnoum JD. Autologous Fat Transfer: The Progenitor Cell Response to Different Recipient Environments. Aesthet Surg J. 2014 Aug;34(6):932-40. doi: 10.1177/1090820X14536903. Epub 2014 Aug 1.
- Hyldig K, Riis S, Pennisi CP, Zachar V, Fink T. Implications of Extracellular Matrix Production by Adipose Tissue-Derived Stem Cells for Development of Wound Healing Therapies. Int J Mol Sci. 2017 May 31;18(6):1167. doi: 10.3390/ijms18061167.
- van de Vyver M. Intrinsic Mesenchymal Stem Cell Dysfunction in Diabetes Mellitus: Implications for Autologous Cell Therapy. Stem Cells Dev. 2017 Jul 15;26(14):1042-1053. doi: 10.1089/scd.2017.0025. Epub 2017 May 18.
- Hur W, Lee HY, Min HS, Wufuer M, Lee CW, Hur JA, Kim SH, Kim BK, Choi TH. Regeneration of full-thickness skin defects by differentiated adipose-derived stem cells into fibroblast-like cells by fibroblast-conditioned medium. Stem Cell Res Ther. 2017 Apr 20;8(1):92. doi: 10.1186/s13287-017-0520-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Retrospective study (Annan identifierare: CHRU of NANCY)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .