중증 후천성 뇌손상: 예후 인자 및 치료의 질
2025년 8월 8일 업데이트: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
TIRESIA 프로젝트 - 중증 후천성 뇌손상: 예후 인자 및 치료 품질
이 프로젝트의 주요 목적은 중증 후천성 뇌손상 환자의 중기 예후 인자를 식별하고 그 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 각 재활 단위에 대한 치료 품질의 지속적인 평가 시스템을 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
관련된 각 단위에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 중증 후천성 뇌손상을 위한 재활 유닛의 구조 및 조직 데이터
- 중증 후천성 뇌손상 재활치료실 입소 시 환자에 대한 상세 정보
- 환자에 대한 자세한 정보, 급성 사건 후 4개월 후 재평가
재활 과정의 목적을 나타내는 세 가지 사건을 관찰할 확률을 예측할 수 있는 예후 인자를 식별하기 위해 통계 모델이 구현될 것입니다. 이러한 사건은 급성 삽화가 발생한 지 4개월 후에 평가해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giulia Irene Ghilardi
- 전화번호: 035 4535389
- 이메일: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- 모병
- Ospedale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
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연락하다:
- Luca Perrero
- 이메일: lperrero@ospedale.al.it
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Arezzo, 이탈리아, 52025
- 모병
- Centro di Riabilitazione Terranuova Bracciolini
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연락하다:
- Cristiano Scarselli
- 이메일: cristiano.scarselli@gmail.com
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Baggiovara, 이탈리아, 41126
- 모병
- Ospedale Civile di Baggiovara
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연락하다:
- Carmen Gambarelli
- 이메일: gambarelli.carmen@aou.mo.it
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- ASST Papa Giovanni XXIII
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연락하다:
- Silvia Galeri, MD
- 이메일: sgaleri@asst-pg23.it
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연락하다:
- Serena Monteleone, MD
- 이메일: smonteleone@asst-pg23.it
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Bologna, 이탈리아, 40133
- 모병
- Ospedale Maggiore
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연락하다:
- Emanuela Casanova
- 이메일: e.casanova@isnb.it
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Brescia, 이탈리아, 25124
- 모병
- Fondazione Poliambulanza
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연락하다:
- Chiara Mulè
- 이메일: chiara.mule@poliambulanza.it
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Cagliari, 이탈리아, 09047
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale S. Michele, AO Brotzu
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Correggio, 이탈리아, 42015
- 모병
- Ospedale S. Sebastiano
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연락하다:
- Francesco Lombardi
- 이메일: Francesco.Lombardi@ausl.re.it
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Crotone, 이탈리아, 88900
- 모병
- Istituto S. Anna
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연락하다:
- Lucia Francesca Lucca
- 이메일: l.lucca@istitutosantanna.it
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
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연락하다:
- Susanna Lavezzi
- 이메일: s.lavezzi@ospfe.it
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Don Gnocchi
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연락하다:
- Bahia Hakiki, MD
- 이메일: bhakiki@dongnocchi.it
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Foligno, 이탈리아, 06034
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Foligno
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연락하다:
- Federico Scarponi
- 이메일: scarponifede@gmail.com
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Imola, 이탈리아
- 모병
- Montecatone Rehabilitation Institute SpA
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연락하다:
- Pamela Salucci, MD
- 이메일: pamela.salucci@montecatone.com
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Lucca, 이탈리아, 55100
- 모병
- USL Toscana Nord Ovest
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연락하다:
- Federico Posteraro
- 이메일: federico.posteraro@uslnordovest.toscana.it
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Milano, 이탈리아, 20148
- 모병
- IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione don Gnocchi
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연락하다:
- Jorge Navarro
- 이메일: jnavarro@dongnocchi.it
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Milano, 이탈리아, 20149
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Palazzolo, Don Gnocchi
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연락하다:
- Guya Devalle
- 이메일: gdevalle@dongnocchi.it
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Negrar, 이탈리아, 37024
- 모병
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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연락하다:
- Elena Rossato
- 이메일: elena.rossato@sacrocuore.it
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Oristano, 이탈리아, 09170
- 아직 모집하지 않음
- ATS Sardegna
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연락하다:
- Marta Carta
- 이메일: marta.carta@atssardegna.it
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Palermo, 이탈리아, 90123
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
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연락하다:
- Giorgio Mandalà
- 이메일: mandala.giorgio@fbfpa.it
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Parma, 이탈리아, 43012
- 아직 모집하지 않음
- Centro Cardinal Ferrari
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연락하다:
- Antonio De Tanti
- 이메일: antonio.detanti@centrocardinalferrari.it
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Piacenza, 이탈리아
- 모병
- AUSL Piacenza
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연락하다:
- Gianfranco Lamberti, MD
- 이메일: G.Lamberti2@ausl.pc.it
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Rovato, 이탈리아, 25038
- 모병
- Centro di riabilitazione E. Spalenza, Don Gnocchi
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연락하다:
- Marina Rossi
- 이메일: marirossi@dongnocchi.it
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 모병
- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
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연락하다:
- Domenico Intiso, MD
- 이메일: d.intiso@operapadrepio.it
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Sant'Angelo Dei Lombardi, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Don Gnocchi, Sant'Angelo dei Lombardi
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연락하다:
- Anna Estraneo, MD
- 이메일: aestraneo@gmail.com
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Telese Terme, 이탈리아, 82037
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Telese, ICS Maugeri
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연락하다:
- Bernardo Lanzillo
- 이메일: bernardo.lanzillo@icsmaugeri.it
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Trento, 이탈리아, 38057
- 모병
- Ospedale Riabilitativo Villa Rosa
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연락하다:
- Michele Acler
- 이메일: michele.acler@apss.tn.it
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- A.ULSS n.8 Berica
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연락하다:
- Giannettore Bertagnoni
- 이메일: giannettore.bertagnoni@aulss8.veneto.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에서 제공한 등록 30개월 동안 연구에 참여하는 중증 후천성 뇌손상 재활 유닛에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 심각한 후천성 뇌손상 환자
- 재활원 입학
제외 기준:
- 급성 사건 후 14주 이상 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 후천성 뇌손상을 위한 재활 치료에 참여하는 성인
2021년 7월 1일부터 2023년 12월 31일까지 중증 후천성 뇌손상을 위한 연구 참가자 재활 유닛에 입원한 성인.
급성 사건 후 14주 이상 이 단위에 들어온 환자는 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관절개관
기간: 2021년 7월 - 2025년 6월
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환자가 7일 이내에 재삽입되지 않는 경우 성공적인 것으로 간주되는 기관절개관 제거
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2021년 7월 - 2025년 6월
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트렁크 제어
기간: 2021년 7월 - 2025년 6월
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체간 제어 달성, 이를 위해 환자는 하지를 지지하고 상지와 체간의 후방 지지 없이 단단한 표면에서 적어도 60초 동안 앉은 자세를 유지할 수 있어야 합니다.
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2021년 7월 - 2025년 6월
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운영 체제에 의한 총 공급
기간: 2021년 7월 - 2025년 6월
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충분한 열량 섭취를 통한 경구 수유
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2021년 7월 - 2025년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guido Bertolini, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 정책을 보호하기 위해 게시 결과의 기초가 되는 모든 데이터가 공유됩니다.
연구의 과학 위원회는 기준과 이를 공유하는 최선의 방법을 결정해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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