Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężkie nabyte urazy mózgu: czynniki prognostyczne i jakość opieki

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Projekt TIRESIA - Ciężkie nabyte urazy mózgu: czynniki prognostyczne i jakość opieki

Głównym celem tego projektu jest identyfikacja średnioterminowych czynników prognostycznych dla pacjentów z ciężkimi nabytymi uszkodzeniami mózgu i ocena ich wpływu.

Celem drugorzędnym jest stworzenie systemu ciągłej oceny jakości opieki nad każdym oddziałem rehabilitacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dla każdej zaangażowanej jednostki zostaną zebrane następujące dane:

  • Dane strukturalne i organizacyjne Oddziałów Rehabilitacji Ciężkich Nabytych Urazów Mózgu;
  • Szczegółowe informacje dotyczące pacjentów zgłaszających się na Oddziały Rehabilitacji Ciężkich Nabytych Urazów Mózgu;
  • Szczegółowe informacje o pacjentach, ponownie ocenionych 4 miesiące po ostrym incydencie

Wdrożone zostaną modele statystyczne w celu identyfikacji czynników prognostycznych, które mogłyby przewidywać prawdopodobieństwo zaobserwowania trzech zdarzeń, które reprezentują cele procesu rehabilitacji: dekaniulację, kontrolę tułowia i całkowite odżywianie przez os. Zdarzenia te należy oceniać cztery miesiące po ostrym epizodzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
      • Arezzo, Włochy, 52025
      • Baggiovara, Włochy, 41126
      • Bergamo, Włochy
      • Bologna, Włochy, 40133
      • Brescia, Włochy, 25124
      • Cagliari, Włochy, 09047
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale S. Michele, AO Brotzu
      • Correggio, Włochy, 42015
      • Crotone, Włochy, 88900
      • Ferrara, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Kontakt:
      • Firenze, Włochy
      • Foligno, Włochy, 06034
      • Imola, Włochy
      • Lucca, Włochy, 55100
      • Milano, Włochy, 20148
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione don Gnocchi
        • Kontakt:
      • Milano, Włochy, 20149
      • Negrar, Włochy, 37024
      • Oristano, Włochy, 09170
      • Palermo, Włochy, 90123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
        • Kontakt:
      • Parma, Włochy, 43012
      • Piacenza, Włochy
      • Rovato, Włochy, 25038
        • Rekrutacyjny
        • Centro di riabilitazione E. Spalenza, Don Gnocchi
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
      • Sant'Angelo Dei Lombardi, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Don Gnocchi, Sant'Angelo dei Lombardi
        • Kontakt:
      • Telese Terme, Włochy, 82037
      • Trento, Włochy, 38057
      • Vicenza, Włochy, 36100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddziały Rehabilitacji Ciężkich Nabytych Uszkodzeń Mózgu biorący udział w badaniu w ciągu 30 miesięcy rejestracji podanych przez badanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z poważnymi nabytymi uszkodzeniami mózgu
  • przyjęcia na oddziały rehabilitacyjne

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci przyjęci po ponad 14 tygodniach od zdarzenia ostrego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli przyjęci do uczestniczących Oddziałów Rehabilitacji z powodu ciężkich nabytych urazów mózgu
Osoby dorosłe przyjęte w badaniu Oddziały Rehabilitacji Ciężkich Nabytych Uszkodzeń Mózgu w okresie od 1 lipca 2021 do 31 grudnia 2023. Wykluczeni są pacjenci przyjęci do tych oddziałów ponad 14 tygodni po ostrym incydencie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rurka tracheostomijna
Ramy czasowe: lipiec 2021 - czerwiec 2025
Usunięcie rurki tracheostomijnej, które uważa się za skuteczne, jeśli pacjent nie ma być ponownie kaniulowany w ciągu 7 dni
lipiec 2021 - czerwiec 2025
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: lipiec 2021 - czerwiec 2025
Osiągnięcie kontroli tułowia, przy której pacjent musi być w stanie utrzymać pozycję siedzącą przez co najmniej 60 sekund na sztywnym podłożu z podparciem kończyn dolnych, ale bez podparcia kończyn górnych i bez podparcia tułowia z tyłu
lipiec 2021 - czerwiec 2025
Całkowite wyżywienie wg os
Ramy czasowe: lipiec 2021 - czerwiec 2025
Karmienie doustne z wystarczającą ilością kalorii
lipiec 2021 - czerwiec 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guido Bertolini, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIRESIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Chroniąc politykę prywatności, wszystkie dane leżące u podstaw wyników publikacji zostaną udostępnione. Komitet naukowy badania musi zdecydować o kryteriach i najlepszym sposobie ich udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj