Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlige erhvervede hjerneskader: Prognostiske faktorer og plejekvalitet

12. marts 2024 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

TIRESIA Project - Svær erhvervede hjerneskader: Prognostiske faktorer og plejekvalitet

Hovedformålet med dette projekt er at identificere de prognostiske faktorer på mellemlang sigt for patienter med alvorlige erhvervede hjerneskader og evaluere deres indvirkning.

Det sekundære mål er at skabe et system med løbende vurdering af plejekvaliteten for hver rehabiliteringsenhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For hver involveret enhed vil der blive indsamlet disse data:

  • Strukturelle og organisatoriske data for rehabiliteringsenhederne for alvorlige erhvervede hjerneskader;
  • Detaljerede oplysninger om patienter, når de kommer ind på rehabiliteringsenheder for alvorlige erhvervede hjerneskader;
  • Detaljeret information om patienter, revurderet 4 måneder efter den akutte hændelse

Statistiske modeller vil blive implementeret for at identificere prognostiske faktorer, der kunne forudsige sandsynligheden for at observere tre hændelser, som repræsenterer målene for rehabiliteringsprocessen: dekanylering, trunk kontrol og total fodring af os. Disse hændelser bør evalueres fire måneder efter den akutte episode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
      • Arezzo, Italien, 52025
      • Baggiovara, Italien, 41126
      • Bergamo, Italien
      • Bologna, Italien, 40133
      • Brescia, Italien, 25124
      • Cagliari, Italien, 09047
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale S. Michele, AO Brotzu
      • Correggio, Italien, 42015
      • Crotone, Italien, 88900
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Kontakt:
      • Firenze, Italien
      • Foligno, Italien, 06034
      • Imola, Italien
      • Lucca, Italien, 55100
      • Milano, Italien, 20148
        • Rekruttering
        • IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione don Gnocchi
        • Kontakt:
      • Milano, Italien, 20149
      • Negrar, Italien, 37024
      • Oristano, Italien, 09170
      • Palermo, Italien, 90123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
        • Kontakt:
      • Parma, Italien, 43012
      • Piacenza, Italien
      • Rovato, Italien, 25038
        • Rekruttering
        • Centro di riabilitazione E. Spalenza, Don Gnocchi
        • Kontakt:
      • Sant'Angelo Dei Lombardi, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione Don Gnocchi, Sant'Angelo dei Lombardi
        • Kontakt:
      • Telese Terme, Italien, 82037
      • Trento, Italien, 38057
      • Vicenza, Italien, 36100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt i rehabiliteringsenhederne for alvorlige erhvervede hjerneskader, der deltager i undersøgelsen i løbet af de 30 måneders tilmelding, som forskningen gav

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med alvorlige erhvervede hjerneskader
  • indlæggelse på rehabiliteringsafdelinger

Ekskluderingskriterier:

- patienter indlagt mere end 14 uger efter den akutte hændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne indlagt i deltagende rehabiliteringsenheder for alvorlige erhvervede hjerneskader
Voksne optaget i undersøgelsens deltagere Rehabiliteringsenheder for alvorlige erhvervede hjerneskader fra den 1. juli 2021 til den 31. december 2023. Patienter, der er gået ind i disse enheder mere end 14 uger efter den akutte hændelse, er udelukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trakeostomirør
Tidsramme: juli 2021 - juni 2025
Fjernelse af trakeostomirøret, hvilket anses for vellykket, hvis patienten ikke skal re-kanyleres inden for 7 dage
juli 2021 - juni 2025
Trunk kontrol
Tidsramme: juli 2021 - juni 2025
Opnåelse af kropskontrol, hvor patienten skal være i stand til at opretholde siddestillingen i mindst 60 sekunder, på et stivt underlag, med underbenene i støtte, men uden støtte fra overekstremiteterne og uden bageste støtte af stammen
juli 2021 - juni 2025
Samlet fodring af os
Tidsramme: juli 2021 - juni 2025
Oral fodring med tilstrækkeligt kalorieindtag
juli 2021 - juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Efterforskere

  • Studiestol: Guido Bertolini, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIRESIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte privatlivspolitikken vil alle de data, der ligger til grund for resultaterne i en publikation, blive delt. Undersøgelsens videnskabelige komité skal beslutte kriterierne og den bedste måde at dele dem på

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, akutte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner