このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

重度の後天性脳損傷：予後因子と治療の質

2024年3月12日更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research

TIRESIA プロジェクト - 重度の後天性脳損傷: 予後因子とケアの質

このプロジェクトの主な目的は、重度の後天性脳損傷患者の中期予後因子を特定し、その影響を評価することです。

第 2 の目的は、各リハビリテーションユニットのケアの質を継続的に評価するシステムを作成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

脳損傷、急性

詳細な説明

関連する各ユニットについて、次のデータが収集されます。

重度後天性脳損傷のリハビリテーションユニットの構造および組織データ。
重度の後天性脳損傷のリハビリテーションユニットに入室した患者に関する詳細情報。
患者に関する詳細情報、急性イベントの 4 か月後に再評価

リハビリテーションプロセスの目的を表す 3 つのイベントを観察する確率を予測できる予後因子を特定するために、統計モデルが実装されます。これらのイベントは、急性エピソードの 4 か月後に評価する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Giulia Irene Ghilardi
電話番号：035 4535389
メール：giulia_irene.ghilardi@marionegri.it

研究場所

イタリア
- - Alessandria、イタリア、15121
    - 募集
    - Ospedale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - コンタクト：
      
      Luca Perrero
      
      メール：lperrero@ospedale.al.it
  - Arezzo、イタリア、52025
    - 募集
    - Centro di Riabilitazione Terranuova Bracciolini
    - コンタクト：
      
      Cristiano Scarselli
      
      メール：cristiano.scarselli@gmail.com
  - Baggiovara、イタリア、41126
    - 募集
    - Ospedale Civile di Baggiovara
    - コンタクト：
      
      Carmen Gambarelli
      
      メール：gambarelli.carmen@aou.mo.it
  - Bergamo、イタリア
    - 募集
    - ASST Papa Giovanni XXIII
    - コンタクト：
      
      Silvia Galeri, MD
      
      メール：sgaleri@asst-pg23.it
    - コンタクト：
      
      Serena Monteleone, MD
      
      メール：smonteleone@asst-pg23.it
  - Bologna、イタリア、40133
    - 募集
    - Ospedale Maggiore
    - コンタクト：
      
      Emanuela Casanova
      
      メール：e.casanova@isnb.it
  - Brescia、イタリア、25124
    - 募集
    - Fondazione Poliambulanza
    - コンタクト：
      
      Chiara Mulè
      
      メール：chiara.mule@poliambulanza.it
  - Cagliari、イタリア、09047
    - 積極的、募集していない
    - Ospedale S. Michele, AO Brotzu
  - Correggio、イタリア、42015
    - 募集
    - Ospedale S. Sebastiano
    - コンタクト：
      
      Francesco Lombardi
      
      メール：Francesco.Lombardi@ausl.re.it
  - Crotone、イタリア、88900
    - 募集
    - Istituto S. Anna
    - コンタクト：
      
      Lucia Francesca Lucca
      
      メール：l.lucca@istitutosantanna.it
  - Ferrara、イタリア、44124
    - 募集
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
    - コンタクト：
      
      Susanna Lavezzi
      
      メール：s.lavezzi@ospfe.it
  - Firenze、イタリア
    - 募集
    - Fondazione Don Gnocchi
    - コンタクト：
      
      Bahia Hakiki, MD
      
      メール：bhakiki@dongnocchi.it
  - Foligno、イタリア、06034
    - まだ募集していません
    - Ospedale di Foligno
    - コンタクト：
      
      Federico Scarponi
      
      メール：scarponifede@gmail.com
  - Imola、イタリア
    - 募集
    - Montecatone Rehabilitation Institute SpA
    - コンタクト：
      
      Pamela Salucci, MD
      
      メール：pamela.salucci@montecatone.com
  - Lucca、イタリア、55100
    - 募集
    - USL Toscana Nord Ovest
    - コンタクト：
      
      Federico Posteraro
      
      メール：federico.posteraro@uslnordovest.toscana.it
  - Milano、イタリア、20148
    - 募集
    - IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione don Gnocchi
    - コンタクト：
      
      Jorge Navarro
      
      メール：jnavarro@dongnocchi.it
  - Milano、イタリア、20149
    - まだ募集していません
    - Istituto Palazzolo, Don Gnocchi
    - コンタクト：
      
      Guya Devalle
      
      メール：gdevalle@dongnocchi.it
  - Negrar、イタリア、37024
    - 募集
    - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    - コンタクト：
      
      Elena Rossato
      
      メール：elena.rossato@sacrocuore.it
  - Oristano、イタリア、09170
    - まだ募集していません
    - ATS Sardegna
    - コンタクト：
      
      Marta Carta
      
      メール：marta.carta@atssardegna.it
  - Palermo、イタリア、90123
    - まだ募集していません
    - Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
    - コンタクト：
      
      Giorgio Mandalà
      
      メール：mandala.giorgio@fbfpa.it
  - Parma、イタリア、43012
    - まだ募集していません
    - Centro Cardinal Ferrari
    - コンタクト：
      
      Antonio De Tanti
      
      メール：antonio.detanti@centrocardinalferrari.it
  - Piacenza、イタリア
    - 募集
    - AUSL Piacenza
    - コンタクト：
      
      Gianfranco Lamberti, MD
      
      メール：G.Lamberti2@ausl.pc.it
  - Rovato、イタリア、25038
    - 募集
    - Centro di riabilitazione E. Spalenza, Don Gnocchi
    - コンタクト：
      
      Marina Rossi
      
      メール：marirossi@dongnocchi.it
  - Sant'Angelo Dei Lombardi、イタリア
    - 募集
    - Fondazione Don Gnocchi, Sant'Angelo dei Lombardi
    - コンタクト：
      
      Anna Estraneo, MD
      
      メール：aestraneo@gmail.com
  - Telese Terme、イタリア、82037
    - まだ募集していません
    - IRCCS Telese, ICS Maugeri
    - コンタクト：
      
      Bernardo Lanzillo
      
      メール：bernardo.lanzillo@icsmaugeri.it
  - Trento、イタリア、38057
    - 募集
    - Ospedale Riabilitativo Villa Rosa
    - コンタクト：
      
      Michele Acler
      
      メール：michele.acler@apss.tn.it
  - Vicenza、イタリア、36100
    - 募集
    - A.ULSS n.8 Berica
    - コンタクト：
      
      Giannettore Bertagnoni
      
      メール：giannettore.bertagnoni@aulss8.veneto.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-研究によって提供された30か月の登録中に研究に参加している重度の後天性脳損傷のリハビリテーションユニットに入院したすべての患者

説明

包含基準:

深刻な後天性脳損傷の患者
リハビリテーションユニットへの入場

除外基準:

-急性イベント後14週間以上入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
重度の後天性脳損傷のための参加リハビリテーションユニットに入院した成人 -2021 年 7 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までに重度の後天性脳損傷のための研究参加者リハビリテーションユニットに入院した成人。急性イベントから 14 週間以上経過してこれらの病棟に入室した患者は除外されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
気管切開チューブ時間枠：2021年7月～2025年6月	気管切開チューブの除去。7 日以内に患者に再カニューレを挿入しない場合、成功と見なされます。	2021年7月～2025年6月
体幹制御時間枠：2021年7月～2025年6月	体幹制御の達成。そのためには、患者は固い床の上で、下肢を支えながら少なくとも 60 秒間座位を維持できなければなりませんが、上肢からの支えはなく、体幹の後ろからの支えはありません。	2021年7月～2025年6月
OS別の総フィーディング時間枠：2021年7月～2025年6月	十分なカロリー摂取による経口摂取	2021年7月～2025年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

捜査官

スタディチェア：Guido Bertolini、Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月24日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

TIRESIA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プライバシーポリシーを保護することで、出版物の基礎となるすべてのデータが共有されます。研究の科学委員会は、基準とそれらを共有する最善の方法を決定する必要があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。