자가 발 마사지가 당뇨병 환자에게 미치는 영향
2021년 5월 26일 업데이트: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University
자가 발 마사지가 말초 신경병성 통증, 말초 피부 온도 및 당뇨병 환자의 환자 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 자가 발 마사지가 말초 신경병성 통증, 말초 피부 온도 및 당뇨병 환자 환자의 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 신체의 거의 모든 장기 시스템에 영향을 줄 수 있는 가장 중요한 대사 질환입니다.
당뇨병은 많은 대혈관 및 미세혈관 합병증을 유발하지만 드문 미세혈관 합병증 중 하나는 말초신경병증입니다.
당뇨병성 말초 신경병증의 관리에 있어 일반적인 보완 및 통합 적용 중 하나는 발 마사지입니다.
이 연구의 목적은 자가 발 마사지가 말초 신경병성 통증, 말초 피부 온도 및 당뇨병 환자 환자의 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구에 참여하는 개인은 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
발 마사지 그룹의 개인은 연구원에 의해 발 마사지 교육을 받게 됩니다.
나중에 당뇨병 환자는 집에서 자가 마사지를 계속할 수 있게 될 것입니다.
개입의 지속을 장려하기 위해 연구원은 일주일에 한 번 전화를 받고 그녀의 질문에 답할 것입니다.
통제 그룹에 대한 일상적인 것 외에 추가 적용은 없을 것이며, 데이터 수집 양식은 연구 시작과 4주 말에 적용되고 기록될 것입니다.
데이터 수집에는 "개별 설명 양식, 시각적 아날로그 척도-(VAS), DN4 통증 설문지 및 일반 편안함 설문지-간단한 형식"이 사용됩니다.
또한 피부 온도계로 말초 피부 온도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kadriye SAYIN KASAR, PhD,RN
- 전화번호: +90 0382 2882785
- 이메일: kadriye_syn_321@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aksaray University
연구 장소
-
-
-
Aksaray, 칠면조, 68100
- 모병
- Aksaray University
-
연락하다:
- Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN
- 전화번호: +90 05068662450
- 이메일: kadriye_syn_321@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 최소 6개월 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우,
- HbA1c 수준> 6.5%,
- 개인위생관리를 위한 퍼스널 케어를 할 수 있는 것,
- 말초 순환 문제 없음,
- 의사소통을 방해하는 언어 또는 청각과 같은 문제가 없으며,
- 신체 및 인지 건강 수준은 데이터 수집 양식에 응답하기에 적합하며,
- 연구 참여에 동의하고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 환자를 포함할 계획입니다.
제외 기준:
- 말초신경병증(화학요법, 신경학 등)을 유발할 수 있는 다른 건강 문제가 있는 개인,
- 당뇨병 또는 기타 원인, 악성 종양, 결핵, 천식 또는 기타 전염성 질환으로 인해 장기 손상(괴저 또는 발/손가락 절단)이 있는 환자,
- 말초 피부 온도 변화를 일으킬 수 있는 질환(레이노병 등)의 병력이 있는 자
- 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 컬렉션을 방해하는 언어 및 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
연구에 참여하는 개인은 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
발 마사지 그룹의 개인은 연구원에 의해 발 마사지 교육을 받게 됩니다.
나중에 당뇨병 환자는 집에서 자가 마사지를 계속할 수 있게 될 것입니다.
개입의 지속을 장려하기 위해 연구원은 일주일에 한 번 전화를 받고 그녀의 질문에 답할 것입니다.
4주가 끝나면 환자를 다시 인터뷰하고 데이터 수집 양식을 작성합니다.
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발 마사지 그룹의 개인은 연구원에 의해 발 마사지 교육을 받게 됩니다.
나중에 당뇨병 환자는 집에서 자가 마사지를 계속할 수 있게 될 것입니다.
개입의 지속을 장려하기 위해 연구원은 일주일에 한 번 전화를 받고 그녀의 질문에 답할 것입니다.
4주가 끝나면 환자를 다시 인터뷰하고 데이터 수집 양식을 작성합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 대한 일상적인 것 외에 추가 적용은 없을 것이며, 데이터 수집 양식은 연구 시작과 4주 말에 적용되고 기록될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일-(VAS)
기간: 1개월
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통증 평가에 사용되는 VAS(Visual Analogue Scale)는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
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1개월
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DN4 통증 설문지
기간: 1개월
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DN4 통증 설문지는 신경병성 통증과 관련된 증상 및 징후를 포함하는 설문지이다.
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1개월
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일반 편의 설문지 - 약식
기간: 1개월
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환자의 편안함 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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1개월
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피부 온도계로 말초 피부 온도를 측정합니다.
기간: 1개월
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휴대용 디지털 피부 온도계를 사용하여 두 발의 발바닥 표면 중앙의 피부 온도를 측정합니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN, Aksaray University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .