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Wirkung der Selbstfußmassage auf Diabetiker

26. Mai 2021 aktualisiert von: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Die Wirkung der Selbstfußmassage auf periphere neuropathische Schmerzen, periphere Hauttemperatur und Patientenkomfort bei Diabetikern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Selbstfußmassage auf periphere neuropathische Schmerzen, periphere Hauttemperatur und Patientenkomfort bei Personen mit Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist die wichtigste Stoffwechselerkrankung, die nahezu jedes Organsystem im Körper betreffen kann. Obwohl Diabetes viele makrovaskuläre und mikrovaskuläre Komplikationen verursacht, ist eine der seltenen mikrovaskulären Komplikationen die periphere Neuropathie. Eine der häufigsten ergänzenden und integrativen Anwendungen bei der Behandlung der diabetischen peripheren Neuropathie ist die Fußmassage. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Selbstfußmassage auf periphere neuropathische Schmerzen, periphere Hauttemperatur und Patientenkomfort bei Personen mit Diabetes zu bewerten. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Personen in der Fußmassagegruppe erhalten vom Forscher eine Fußmassageschulung. Später wird es Menschen mit Diabetes ermöglicht, die Selbstmassage zu Hause fortzusetzen. Um die Fortsetzung der Intervention zu fördern, wird die Forscherin einmal pro Woche telefonisch angerufen und ihre Fragen werden beantwortet. Außer der routinemäßigen Anwendung wird es für die Kontrollgruppe keine zusätzliche Anwendung geben. Datenerfassungsformulare werden zu Beginn der Studie und am Ende von vier Wochen angewendet und aufgezeichnet. Bei der Datenerhebung werden „Individuelles Beschreibungsformular, Visuelle Analogskala (VAS), DN4-Schmerzfragebogen und Allgemeiner Komfortfragebogen – Kurzform“ verwendet. Zusätzlich wird die periphere Hauttemperatur mit einem Hautthermometer gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Aksaray University

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • wenn vor mindestens 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde,
  • HbA1c-Wert > 6,5 %,
  • In der Lage sein, persönliche Betreuung für das persönliche Hygienemanagement zu leisten,
  • Keine peripheren Durchblutungsstörungen,
  • Keine Probleme wie Sprechen oder Hören haben, die die Kommunikation behindern,
  • Der körperliche und kognitive Gesundheitszustand ist für die Beantwortung des Datenerfassungsformulars geeignet.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Es ist geplant, Patienten einzubeziehen, die Türkisch sprechen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen Gesundheitsproblemen, die eine periphere Neuropathie verursachen können (Chemotherapie, neurologische usw.),
  • Patienten mit Organschäden (Gangrän oder Fuß-/Fingeramputation) aufgrund von Diabetes mellitus oder aus anderen Gründen, bösartigen Erkrankungen, Tuberkulose, Asthma oder einer ansteckenden Krankheit,
  • Personen mit einer Krankheitsgeschichte, die zu Veränderungen der peripheren Hauttemperatur führen kann (Raynaud-Krankheit usw.)
  • Wer nicht mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden ist,
  • Sprach- und Hörbehinderungen, die die Sammlung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die an der Studie teilnehmenden Personen werden in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Personen in der Fußmassagegruppe erhalten vom Forscher eine Fußmassageschulung. Später wird es Menschen mit Diabetes ermöglicht, die Selbstmassage zu Hause fortzusetzen. Um die Fortsetzung der Intervention zu fördern, wird die Forscherin einmal pro Woche telefonisch angerufen und ihre Fragen werden beantwortet. Am Ende der vier Wochen wird der Patient erneut befragt und die Datenerfassungsformulare werden ausgefüllt.
Verhalten: Selbst-Fußmassage
Die Personen in der Fußmassagegruppe erhalten vom Forscher eine Fußmassageschulung. Später wird es Menschen mit Diabetes ermöglicht, die Selbstmassage zu Hause fortzusetzen. Um die Fortsetzung der Intervention zu fördern, wird die Forscherin einmal pro Woche telefonisch angerufen und ihre Fragen werden beantwortet. Am Ende der vier Wochen wird der Patient erneut befragt und die Datenerfassungsformulare werden ausgefüllt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Außer der routinemäßigen Anwendung wird es für die Kontrollgruppe keine zusätzliche Anwendung geben. Datenerfassungsformulare werden zu Beginn der Studie und am Ende von vier Wochen angewendet und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Visuelle Analogskala (VAS), die zur Beurteilung von Schmerzen verwendet wird, dient dazu, einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln.
1 Monat
DN4-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Der DN4-Schmerzfragebogen ist ein Fragebogen, der Symptome und Anzeichen im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen erfasst.
1 Monat
Allgemeiner Komfortfragebogen – Kurzform
Zeitfenster: 1 Monat
Es dient zur Bestimmung des Komfortniveaus von Patienten.
1 Monat
Die periphere Hauttemperatur wird mit einem Hautthermometer gemessen
Zeitfenster: 1 Monat
Mit dem digitalen Hand-Hautthermometer wird die Hauttemperatur in der Mitte der Plantarflächen beider Füße gemessen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aksaray University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN, Aksaray University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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