Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samodzielnego masażu stóp na osoby z cukrzycą

26 maja 2021 zaktualizowane przez: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Wpływ samodzielnego masażu stóp na obwodowy ból neuropatyczny, obwodową temperaturę skóry i komfort pacjenta u osób z cukrzycą: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu samodzielnego masażu stóp na obwodowy ból neuropatyczny, temperaturę obwodowej skóry oraz komfort pacjenta u osób z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest najważniejszą chorobą metaboliczną, która może wpływać na prawie każdy układ narządów w organizmie. Chociaż cukrzyca powoduje wiele powikłań makronaczyniowych i mikronaczyniowych, jednym z rzadkich powikłań mikronaczyniowych jest neuropatia obwodowa. Jednym z powszechnych uzupełniających i integrujących zastosowań w leczeniu obwodowej neuropatii cukrzycowej jest masaż stóp. Celem pracy jest ocena wpływu samodzielnego masażu stóp na obwodowy ból neuropatyczny, temperaturę obwodowej skóry oraz komfort pacjenta u osób z cukrzycą. Osoby biorące udział w badaniu zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne. Osoby w grupie masażu stóp zostaną przeszkolone przez badacza w zakresie masażu stóp. Później osoby z cukrzycą będą mogły kontynuować samodzielny masaż w domu. Aby zachęcić do kontynuacji interwencji, badaczka będzie dzwonić raz w tygodniu telefonicznie i odpowiadać na jej pytania. W grupie kontrolnej nie będzie żadnych dodatkowych aplikacji oprócz rutynowych, formularze zbierania danych będą stosowane i rejestrowane na początku badania i na koniec czterech tygodni. W zbieraniu danych wykorzystany zostanie „Kwestionariusz Opisu Indywidualnego, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Kwestionariusz Bólu DN4 i Kwestionariusz Ogólnego Komfortu – Skrócony formularz”. Dodatkowo za pomocą termometru skórnego zostanie zmierzona obwodowa temperatura skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Aksaray University

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aksaray, Indyk, 68100
        • Rekrutacyjny
        • Aksaray University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • cukrzyca typu 2 rozpoznana co najmniej 6 miesięcy temu,
  • poziom HbA1c > 6,5%,
  • Umiejętność dbania o higienę osobistą,
  • Brak problemów z krążeniem obwodowym,
  • nie masz żadnych problemów, takich jak mowa lub słuch, które uniemożliwiają komunikację,
  • Poziomy zdrowia fizycznego i poznawczego są odpowiednie do wypełnienia formularza zbierania danych,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Planuje się włączenie pacjentów, którzy mówią i rozumieją język turecki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z innymi problemami zdrowotnymi mogącymi powodować neuropatię obwodową (chemioterapia, neurologiczne itp.),
  • Pacjenci z uszkodzeniem narządów (gangrena lub amputacja stopy/palca) z powodu cukrzycy lub innej przyczyny, choroby nowotworowej, gruźlicy, astmy lub jakiejkolwiek choroby zakaźnej,
  • Osoby z historią chorób, które mogą powodować zmiany temperatury obwodowej skóry (choroba Raynauda itp.)
  • Którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
  • Upośledzenie mowy i słuchu, które przeszkadzają w zbieraniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby biorące udział w badaniu zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne. Osoby w grupie masażu stóp zostaną przeszkolone przez badacza w zakresie masażu stóp. Później osoby z cukrzycą będą mogły kontynuować samodzielny masaż w domu. Aby zachęcić do kontynuacji interwencji, badaczka będzie dzwonić raz w tygodniu telefonicznie i odpowiadać na jej pytania. Pod koniec czterech tygodni pacjent zostanie ponownie przesłuchany i wypełnione zostaną formularze zbierania danych.
Behawioralne: Samodzielny masaż stóp
Osoby w grupie masażu stóp zostaną przeszkolone przez badacza w zakresie masażu stóp. Później osoby z cukrzycą będą mogły kontynuować samodzielny masaż w domu. Aby zachęcić do kontynuacji interwencji, badaczka będzie dzwonić raz w tygodniu telefonicznie i odpowiadać na jej pytania. Pod koniec czterech tygodni pacjent zostanie ponownie przesłuchany i wypełnione zostaną formularze zbierania danych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnych dodatkowych aplikacji oprócz rutynowych, formularze zbierania danych będą stosowane i rejestrowane na początku badania i na koniec czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analog Scale- (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wizualna skala analogowa (VAS), która służy do oceny bólu, służy do zamiany niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe.
1 miesiąc
Kwestionariusz bólu DN4
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz bólu DN4 to kwestionariusz, który zawiera objawy i oznaki związane z bólem neuropatycznym.
1 miesiąc
Ogólny kwestionariusz komfortu – krótki formularz
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Służy do określenia poziomu komfortu pacjentów.
1 miesiąc
Temperatura obwodowej skóry będzie mierzona za pomocą termometru skórnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Temperatura skóry w środkowej części podeszwowej obu stóp jest mierzona za pomocą ręcznego cyfrowego termometru do skóry.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aksaray University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN, Aksaray University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Samodzielny masaż stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj