Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zelf-voetmassage op diabetici

26 mei 2021 bijgewerkt door: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Het effect van zelf-voetmassage op perifere neuropathische pijn, perifere huidtemperatuur en patiëntcomfort bij diabetespatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van zelf-voetmassage op perifere neuropathische pijn, perifere huidtemperatuur en patiëntcomfort bij personen met diabetes te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is de belangrijkste stofwisselingsziekte die bijna elk orgaansysteem in het lichaam kan aantasten. Hoewel diabetes veel macrovasculaire en microvasculaire complicaties veroorzaakt, is een van de zeldzame microvasculaire complicaties perifere neuropathie. Een van de gebruikelijke complementaire en integratieve toepassingen bij de behandeling van diabetische perifere neuropathie is voetmassage. Het doel van deze studie is om het effect van zelf-voetmassage op perifere neuropathische pijn, perifere huidtemperatuur en patiëntcomfort bij personen met diabetes te evalueren. Personen die aan het onderzoek deelnemen, worden verdeeld in interventie- en controlegroepen. De personen in de voetmassagegroep krijgen een voetmassagetraining van de onderzoeker. Later zullen mensen met diabetes in staat worden gesteld om zelfmassage thuis voort te zetten. Om de voortzetting van de interventie te stimuleren, wordt de onderzoeker eenmaal per week telefonisch gebeld en worden haar vragen beantwoord. Er zal geen andere toepassing zijn dan routine voor de controlegroep, gegevensverzamelingsformulieren zullen worden toegepast en geregistreerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van vier weken. Bij het verzamelen van gegevens wordt gebruik gemaakt van "Individueel Beschrijvingsformulier, Visuel Analoge Schaal- (VAS), DN4 Pijnvragenlijst en Algemene Comfortvragenlijst - Korte vorm". Daarnaast wordt de perifere huidtemperatuur gemeten met een huidthermometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Aksaray University

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met diabetes type 2,
  • HbA1c-waarde> 6,5%,
  • Persoonlijke verzorging kunnen doen voor het beheer van persoonlijke hygiëne,
  • Geen perifere circulatieproblemen,
  • Geen problemen hebt zoals spraak of gehoor die communicatie verhinderen,
  • Fysieke en cognitieve gezondheidsniveaus zijn geschikt om het gegevensverzamelingsformulier te beantwoorden,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Het is de bedoeling om patiënten op te nemen die Turks kunnen spreken en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met andere gezondheidsproblemen die perifere neuropathie kunnen veroorzaken (chemotherapie, neurologische, enz.),
  • Patiënten met orgaanschade (gangreen of voet-/vingeramputatie) als gevolg van diabetes mellitus of een andere reden, maligniteit, tuberculose, astma of een besmettelijke ziekte,
  • Personen met een voorgeschiedenis van een ziekte die veranderingen in de perifere huidtemperatuur kan veroorzaken (ziekte van Raynaud, enz.)
  • die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Spraak- en gehoorstoornissen die de collectie hinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Personen die aan het onderzoek deelnemen, worden verdeeld in interventie- en controlegroepen. De personen in de voetmassagegroep krijgen een voetmassagetraining van de onderzoeker. Later zullen mensen met diabetes in staat worden gesteld om zelfmassage thuis voort te zetten. Om de voortzetting van de interventie te stimuleren, wordt de onderzoeker eenmaal per week telefonisch gebeld en worden haar vragen beantwoord. Aan het einde van de vier weken wordt de patiënt opnieuw geïnterviewd en worden gegevensverzamelingsformulieren ingevuld.
Gedragsmatig: Zelf voetmassage
De personen in de voetmassagegroep krijgen een voetmassagetraining van de onderzoeker. Later zullen mensen met diabetes in staat worden gesteld om zelfmassage thuis voort te zetten. Om de voortzetting van de interventie te stimuleren, wordt de onderzoeker eenmaal per week telefonisch gebeld en worden haar vragen beantwoord. Aan het einde van de vier weken wordt de patiënt opnieuw geïnterviewd en worden gegevensverzamelingsformulieren ingevuld.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen andere toepassing zijn dan routine voor de controlegroep, gegevensverzamelingsformulieren zullen worden toegepast en geregistreerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal- (VAS)
Tijdsspanne: 1 maanden
De Visual Analogue Scale (VAS), die wordt gebruikt voor de beoordeling van pijn, wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke waarden.
1 maanden
DN4 Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maanden
De DN4-pijnvragenlijst is een vragenlijst die symptomen en tekenen bevat die verband houden met neuropathische pijn.
1 maanden
Algemene comfortvragenlijst - Korte vorm
Tijdsspanne: 1 maanden
Het wordt gebruikt om het comfortniveau van patiënten te bepalen.
1 maanden
De perifere huidtemperatuur wordt gemeten met een huidthermometer
Tijdsspanne: 1 maanden
De huidtemperatuur in het midden van de voetzooloppervlakken van beide voeten wordt gemeten met behulp van de draagbare digitale huidthermometer.
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aksaray University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN, Aksaray University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Zelf voetmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren