Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av selvfotmassasje på diabetikere

26. mai 2021 oppdatert av: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Effekten av selvfotmassasje på perifer nevropatisk smerte, perifer hudtemperatur og pasientkomfort hos diabetikere: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av selvfotmassasje på perifer nevropatisk smerte, perifer hudtemperatur og pasientkomfort hos personer med diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er den viktigste metabolske sykdommen som kan påvirke nesten alle organsystemer i kroppen. Selv om diabetes forårsaker mange makrovaskulære og mikrovaskulære komplikasjoner, er en av de sjeldne mikrovaskulære komplikasjonene perifer nevropati. En av de vanlige komplementære og integrerende applikasjonene i behandlingen av diabetisk perifer nevropati er fotmassasje. Målet med denne studien er å evaluere effekten av selvfotmassasje på perifer nevropatisk smerte, perifer hudtemperatur og pasientkomfort hos personer med diabetes. Personer som deltar i studien vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Personene i fotmassasjegruppen vil få fotmassasjetrening av forskeren. Senere vil personer med diabetes få mulighet til å fortsette selvmassasje hjemme. For å oppmuntre til fortsettelse av intervensjonen vil forskeren bli oppringt en gang i uken på telefon og spørsmålene hennes vil bli besvart. Det vil ikke være noen tilleggssøknad annet enn rutine til kontrollgruppen, datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt og registrert ved begynnelsen av studien og ved slutten av fire uker. I innsamlingen av data vil "Individuell beskrivelsesskjema, Visuel Analog Scale- (VAS), DN4 Pain Questionnaire og General Comfort Questionnaire- Short form" benyttes. I tillegg vil perifer hudtemperatur bli målt med et hudtermometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Aksaray University

Studiesteder

      • Aksaray, Tyrkia, 68100
        • Rekruttering
        • Aksaray University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med diabetes type 2 for minst 6 måneder siden,
  • HbA1c-nivå > 6,5 %,
  • Å kunne utføre personlig pleie for personlig hygienehåndtering,
  • Ingen perifere sirkulasjonsproblemer,
  • Ikke ha noen problemer som tale eller hørsel som hindrer kommunikasjon,
  • Fysiske og kognitive helsenivåer er egnet for å svare på datainnsamlingsskjemaet,
  • samtykker i å delta i forskningen,
  • Det er planlagt å inkludere pasienter som kan snakke og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre helseproblemer som kan forårsake perifer nevropati (kjemoterapi, nevrologisk, etc.),
  • Pasienter med organskade (koldbrann eller amputasjon av fot/finger) på grunn av diabetes mellitus eller andre årsaker, malignitet, tuberkulose, astma eller smittsom sykdom,
  • Personer med en historie med sykdom som kan forårsake endringer i perifer hudtemperatur (Raynauds sykdom, etc.)
  • Som ikke godtar å delta i forskningen,
  • Tale- og hørselshemninger som forstyrrer samlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Personer som deltar i studien vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Personene i fotmassasjegruppen vil få fotmassasjetrening av forskeren. Senere vil personer med diabetes få mulighet til å fortsette selvmassasje hjemme. For å oppmuntre til fortsettelse av intervensjonen vil forskeren bli oppringt en gang i uken på telefon og spørsmålene hennes vil bli besvart. På slutten av de fire ukene vil pasienten bli intervjuet på nytt og datainnsamlingsskjemaer fylles ut.
Personene i fotmassasjegruppen vil få fotmassasjetrening av forskeren. Senere vil personer med diabetes få mulighet til å fortsette selvmassasje hjemme. For å oppmuntre til fortsettelse av intervensjonen vil forskeren bli oppringt en gang i uken på telefon og spørsmålene hennes vil bli besvart. På slutten av de fire ukene vil pasienten bli intervjuet på nytt og datainnsamlingsskjemaer fylles ut.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen tilleggssøknad annet enn rutine til kontrollgruppen, datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt og registrert ved begynnelsen av studien og ved slutten av fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Scale- (VAS)
Tidsramme: 1 måned
Visual Analogue Scale (VAS), som brukes til vurdering av smerte, brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
1 måned
DN4 Smertespørreskjema
Tidsramme: 1 måned
DN4 smerteskjema er et spørreskjema som inkluderer symptomer og tegn assosiert med nevropatisk smerte.
1 måned
General Comfort Questionnaire- Kort skjema
Tidsramme: 1 måned
Den brukes til å bestemme komfortnivået til pasienter.
1 måned
Perifer hudtemperatur vil bli målt med et hudtermometer
Tidsramme: 1 måned
Hudtemperaturen i midten av plantarflatene på begge føttene måles ved hjelp av det håndholdte digitale hudtermometeret.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN, Aksaray University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Selvfotmassasje

3
Abonnere