Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av självfotsmassage på diabetiker

26 maj 2021 uppdaterad av: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Effekten av självfotmassage på perifer neuropatisk smärta, perifer hudtemperatur och patientkomfort hos diabetiker: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av självfotsmassage på perifer neuropatisk smärta, perifer hudtemperatur och patientkomfort hos individer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är den viktigaste metabola sjukdomen som kan drabba nästan alla organsystem i kroppen. Även om diabetes orsakar många makrovaskulära och mikrovaskulära komplikationer, är en av de sällsynta mikrovaskulära komplikationerna perifer neuropati. En av de vanligaste komplementära och integrerande applikationerna vid behandling av diabetisk perifer neuropati är fotmassage. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av självfotsmassage på perifer neuropatisk smärta, perifer hudtemperatur och patientkomfort hos individer med diabetes. Individer som deltar i studien kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper. Individerna i fotmassagegruppen kommer att få fotmassageutbildning av forskaren. Senare kommer personer med diabetes att kunna fortsätta självmassage hemma. För att uppmuntra fortsättningen av interventionen kommer forskaren att ringas upp en gång i veckan per telefon och hennes frågor kommer att besvaras. Det kommer inte att ske någon ytterligare ansökan förutom rutin till kontrollgruppen, datainsamlingsformulär kommer att tillämpas och registreras i början av studien och i slutet av fyra veckor. I insamlingen av data kommer "Individuell beskrivningsformulär, Visuel Analog Scale- (VAS), DN4 Pain Questionnaire och General Comfort Questionnaire- Short form" att användas. Dessutom kommer den perifera hudtemperaturen att mätas med en hudtermometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Aksaray University

Studieorter

      • Aksaray, Kalkon, 68100
        • Rekrytering
        • Aksaray University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Efter att ha diagnostiserats med typ 2-diabetes för minst 6 månader sedan,
  • HbA1c-nivå > 6,5 %,
  • Att kunna göra personlig vård för personlig hygienhantering,
  • Inga problem med perifera cirkulation,
  • Har inga problem som tal eller hörsel som hindrar kommunikation,
  • Fysiska och kognitiva hälsonivåer är lämpliga för att besvara datainsamlingsformuläret,
  • samtycker till att delta i forskningen,
  • Det är planerat att inkludera patienter som kan tala och förstå turkiska.

Exklusions kriterier:

  • Individer med andra hälsoproblem som kan orsaka perifer neuropati (kemoterapi, neurologiska, etc.),
  • Patienter med organskada (gangrän eller fot-/fingeramputation) på grund av diabetes mellitus eller någon annan orsak, malignitet, tuberkulos, astma eller någon smittsam sjukdom,
  • Individer med en historia av sjukdom som kan orsaka förändringar i perifer hudtemperatur (Raynauds sjukdom, etc.)
  • Som inte går med på att delta i forskningen,
  • Tal- och hörselnedsättningar som stör insamlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Individer som deltar i studien kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper. Individerna i fotmassagegruppen kommer att få fotmassageutbildning av forskaren. Senare kommer personer med diabetes att kunna fortsätta självmassage hemma. För att uppmuntra fortsättningen av interventionen kommer forskaren att ringas upp en gång i veckan per telefon och hennes frågor kommer att besvaras. I slutet av de fyra veckorna kommer patienten att intervjuas igen och datainsamlingsformulär kommer att fyllas i.
Individerna i fotmassagegruppen kommer att få fotmassageutbildning av forskaren. Senare kommer personer med diabetes att kunna fortsätta självmassage hemma. För att uppmuntra fortsättningen av interventionen kommer forskaren att ringas upp en gång i veckan per telefon och hennes frågor kommer att besvaras. I slutet av de fyra veckorna kommer patienten att intervjuas igen och datainsamlingsformulär kommer att fyllas i.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att ske någon ytterligare ansökan förutom rutin till kontrollgruppen, datainsamlingsformulär kommer att tillämpas och registreras i början av studien och i slutet av fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuel Analog Scale- (VAS)
Tidsram: 1 månad
Visual Analogue Scale (VAS), som används för bedömning av smärta, används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska.
1 månad
DN4 smärtfrågeformulär
Tidsram: 1 månad
DN4 smärtenkät är ett frågeformulär som innehåller symtom och tecken associerade med neuropatisk smärta.
1 månad
General Comfort Questionnaire- Kort form
Tidsram: 1 månad
Det används för att bestämma komfortnivån för patienter.
1 månad
Den perifera hudtemperaturen kommer att mätas med en hudtermometer
Tidsram: 1 månad
Hudtemperaturen i mitten av plantarytorna på båda fötterna mäts med hjälp av den handhållna digitala hudtermometern.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kadriye SAYIN KASAR, PhD, RN, Aksaray University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Självfotmassage

3
Prenumerera