Tablo 치료 기간 레지스트리 확장 (XTEND)
2022년 8월 9일 업데이트: Outset Medical
Tablo TrEatmeNt 기간 레지스트리 확장(XTEND)
12시간 이상 신대체 요법을 처방받은 말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상이 있는 입원 참가자를 대상으로 한 Tablo 혈액 투석 시스템의 관찰, 후향적 및 전향적, 다기관, 시판 후 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- St. Mark's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 대체 요법 > 12시간을 처방받은 말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상으로 입원한 참가자.
설명
포함 기준:
- 참가자의 체중은 ≥ 34kg입니다.
- 참가자가 입원했고 투석에 의존하는 말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상이 있고 신장 대체 요법 > 12시간 처방을 받았습니다.
제외 기준:
- 의사가 느끼는 모든 문서화된 상태는 참가자가 연구에 성공적으로 포함되는 것을 방해할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
타블로 혈액투석 시스템
신대체 요법을 처방받은 말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상으로 입원한 참가자 > Tablo 혈액 투석 시스템에서 12시간
|
12시간 미만에서 ≤ 24시간 사이의 신대체 요법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공
기간: 최대 24시간
|
처방된 투석 치료 시간을 달성한 치료 비율 ≤ 10%
|
최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타블로 카트리지 수명
기간: 최대 24시간
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Tablo XT 치료를 완료하는 데 필요한 평균 카트리지 교체 횟수 측정
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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