延长 Tablo 治疗持续时间注册表 (XTEND)
2022年8月9日 更新者：Outset Medical
延长 Tablo TrEatmeNt 持续时间注册表 (XTEND)
对 Tablo 血液透析系统的观察性、回顾性和前瞻性多中心上市后研究，研究对象为患有终末期肾病或急性肾损伤且接受肾脏替代治疗超过 12 小时的住院参与者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- St. Mark's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受超过 12 小时肾脏替代治疗的终末期肾病或急性肾损伤住院参与者。
描述
纳入标准：
- 参与者体重 ≥ 34 公斤。
- 参与者住院并患有依赖透析的终末期肾脏疾病或急性肾损伤，并接受超过 12 小时的肾脏替代治疗。
排除标准：
- 医生认为任何有记录的情况都会妨碍参与者成功参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Tablo 血液透析系统
在 Tablo 血液透析系统上接受超过 12 小时肾脏替代治疗的终末期肾病或急性肾损伤住院参与者
|
12< 至 ≤ 24 小时之间的肾脏替代治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗成功
大体时间：长达 24 小时
|
达到规定透析治疗时间的治疗百分比 ≤ 10%
|
长达 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Tablo 墨盒寿命
大体时间：长达 24 小时
|
测量完成一次 Tablo XT 治疗所需的平均滤芯更换次数
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Tablo 血液透析系统的临床试验
-
SpineSave AG尚未招聘脊椎关节炎 | 腰椎不稳 | 退行性脊椎滑脱 | 退行性腰椎管狭窄症 | 椎间盘病 | 小关节关节病
-
Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛