Tablo TreatmeNt 期間レジストリの延長 (XTEND)
2022年8月9日 更新者：Outset Medical
Tablo TrEatmeNt 期間レジストリの拡張 (XTEND)
12時間以上の腎代替療法を処方されている末期腎疾患または急性腎損傷の入院参加者を対象とした、タブロ血液透析システムの観察的、遡及的、前向き多施設市販後研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- St. Mark's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期腎疾患または急性腎損傷で入院し、12時間以上の腎代替療法を処方されている参加者。
説明
包含基準:
- 参加者の体重は 34kg 以上です。
- 参加者は入院中で、透析依存性の末期腎疾患または急性腎損傷を患っており、12時間以上の腎代替療法を処方されています。
除外基準:
- 医師が感じた症状が文書化されている場合、参加者は研究に参加することができなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Tablo 血液透析システム
末期腎疾患または急性腎損傷で入院しており、タブロ血液透析システムで12時間以上の腎代替療法を処方されている参加者
|
12時間未満から24時間以内の腎代替療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療の成功
時間枠：24時間まで
|
規定の透析治療時間を達成した治療の割合 ≤ 10%
|
24時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Tablo カートリッジの寿命
時間枠：24時間まで
|
Tablo XT トリートメントを完了するために必要なカートリッジ交換の平均回数を測定します。
|
24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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