ESTENSIONE DEL REGISTRO DELLA DURATA DEL TRATTAMENTO TABLO (XTEND)
9 agosto 2022 aggiornato da: Outset Medical
ESTENSIONE DEL REGISTRO DELLA DURATA DEL TRATTAMENTO TABLO (XTEND)
Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico, multicentrico, post-marketing del sistema per emodialisi Tablo in partecipanti ospedalizzati con malattia renale allo stadio terminale o danno renale acuto a cui è stata prescritta una terapia renale sostitutiva > 12 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- St. Mark's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti ospedalizzati con malattia renale allo stadio terminale o danno renale acuto a cui è stata prescritta una terapia sostitutiva renale> 12 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante pesa ≥ 34 kg.
- Il partecipante è ricoverato in ospedale e ha una malattia renale allo stadio terminale dipendente dalla dialisi o un danno renale acuto e gli viene prescritta una terapia sostitutiva renale> 12 ore.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione documentata che il Medico ritenga impedirebbe al partecipante di essere inserito con successo nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sistema per emodialisi Tablo
Partecipanti ospedalizzati con malattia renale allo stadio terminale o danno renale acuto a cui è stata prescritta una terapia sostitutiva renale > 12 ore sul sistema per emodialisi Tablo
|
Terapia sostitutiva renale tra 12< e ≤ 24 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
|
Percentuale di trattamenti che hanno raggiunto il tempo di trattamento dialitico prescritto ≤ 10%
|
Fino a 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della cartuccia Tablo
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Misurare il numero medio di sostituzioni della cartuccia necessarie per completare un trattamento Tablo XT
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In questo momento è pianificata la condivisione solo dei dati aggregati dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .