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체질량지수(BMI)와 관련된 자궁경부 길이 측정을 활용한 조산 조기발견 및 중재를 위한 선별검사 도구 개발

2023년 11월 2일 업데이트: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

조산의 조기 식별 및 중재를 위해 체질량 지수(BMI)와 관련하여 자궁경부 길이 측정을 활용하여 개별화된 선별 도구 개발을 위해

이것은 세르당 병원 또는 Pengajar 병원 UPM의 산전 클리닉, 태아 산모 클리닉 또는 산부인과 입원 센터(OGAC)에 참석하는 임신 16-24주 사이의 임산부를 모집하는 전향적 연구입니다. BMI는 임신 예약 및 모집 시 모두 측정됩니다. 자궁경부 길이는 모집 시점에 경질 스캔을 통해 측정됩니다. 우리는 체질량 지수, 자궁경부 길이 및 조산 위험 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

일반 목표 체질량 지수, 자궁경부 길이 및 조산 위험 사이의 연관성을 평가합니다.

특정 목표

  1. 체질량 지수와 자궁경부 길이의 관계를 알아보기 위해
  2. 말레이시아 여성의 자연 조산 위험을 높이는 자궁경부 길이의 컷오프 값을 확인하기 위해
  3. 다양한 자궁경부 길이와 조산 사이의 연관성을 평가하기 위해
  4. 체질량 지수와 조산 사이의 연관성을 조사하기 위해
  5. 조산의 위험을 평가하기 위한 개별화된 선별 도구를 개발하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 43400
        • Hospital Pengajar UPM
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 43400
        • Hospital Serdang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Serdang 병원 또는 Pengajar 병원 UPM의 산전 클리닉, 태아 산모 클리닉 또는 산부인과 입원 센터(OGAC)에 참석하는 임신 16-24주 사이의 산전 여성

설명

포함 기준:

  1. 임신 16~24주 사이의 단태임신
  2. 이전의 자연 조산(임신 24-36+6주 사이)의 병력 없음
  3. 후속 조치에 대한 동의 및 연구에 대한 동의

제외 기준:

  1. 주요 태아 기형
  2. 다태임신
  3. 자궁 해부학적 기형
  4. 다양한 상태로 인해 의원성 조산이 필요한 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 체질량지수(BMI)와 경추길이(CL)의 관계를 알아보기 위해
기간: 2023년 2월까지
BMI와 CL의 연관성
2023년 2월까지
2. 경부 길이의 컷오프 값을 확인하기 위해
기간: 2023년 2월까지
말레이시아 여성의 자연 조산 위험이 높은 가치
2023년 2월까지
3. 다양한 자궁경부 길이와 조산 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 2023년 2월까지
CL과 PTB의 연관성
2023년 2월까지
4. 체질량지수와 조산과의 연관성을 알아보기 위함
기간: 2023년 2월까지
BMI와 PTB의 연관성
2023년 2월까지
5. 조산 위험 평가를 위한 개별 선별 도구 개발
기간: 2023년 5월까지
BMI 및 CL과 관련하여 조산의 기여 가능한 위험
2023년 5월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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