Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Screening-Tools unter Verwendung der Messung der Halslänge in Bezug auf den Body-Mass-Index (BMI) zur Früherkennung und Intervention bei Frühgeburten

2. November 2023 aktualisiert von: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Auf dem Weg zur Entwicklung eines individualisierten Screening-Tools durch Nutzung der Messung der Zervixlänge in Bezug auf den Body-Mass-Index (BMI) zur Früherkennung und Intervention bei Frühgeburten

Dies ist eine prospektive Studie, in der schwangere Frauen zwischen der 16. und 24. Schwangerschaftswoche rekrutiert werden, die die Geburtsklinik, die fetomaternale Klinik oder das Aufnahmezentrum für Geburtshilfe und Gynäkologie (OGAC) im Krankenhaus Serdang oder im Krankenhaus Pengajar UPM besuchen. Der BMI wird sowohl bei der Buchung der Schwangerschaft als auch bei der Einstellung ermittelt. Die Länge des Gebärmutterhalses wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung mittels transvaginalem Scan gemessen. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Body-Mass-Index, Gebärmutterhalslänge und dem Risiko einer Frühgeburt zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Body-Mass-Index, Gebärmutterhalslänge und Risiko einer Frühgeburt.

Bestimmte Ziele

  1. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Body-Mass-Index und Halslänge
  2. Ermittlung des Grenzwerts der Gebärmutterhalslänge, der bei malaysischen Frauen zu einem hohen Risiko einer spontanen Frühgeburt führt
  3. Beurteilung des Zusammenhangs zwischen unterschiedlicher Gebärmutterhalslänge und Frühgeburt
  4. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Body-Mass-Index und Frühgeburt
  5. Entwicklung eines individuellen Screening-Tools zur Beurteilung des Risikos einer Frühgeburt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Hospital Pengajar UPM
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Hospital Serdang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vorgeburtliche Frauen zwischen der 16. und 24. Schwangerschaftswoche besuchen die Geburtsklinik, die fetomaternale Klinik oder das Aufnahmezentrum für Geburtshilfe und Gynäkologie (OGAC) im Krankenhaus Serdang oder im Krankenhaus Pengajar UPM

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einlingsschwangerschaft zwischen der 16. und 24. Schwangerschaftswoche
  2. Keine Vorgeschichte einer spontanen Frühgeburt (Schwangerschaft zwischen 24-36+6 Wochen)
  3. Zustimmung zur Nachbeobachtung und Zustimmung zur Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere fetale Anomalie
  2. Multiple Schwangerschaft
  3. Anatomische Fehlbildung der Gebärmutter
  4. Diese erfordern aufgrund verschiedener Erkrankungen eine iatrogene Frühgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Body-Mass-Index (BMI) und Halslänge (CL)
Zeitfenster: bis Februar 2023
Vereinigung von BMI und CL
bis Februar 2023
2. Ermittlung des Grenzwerts der Halswirbelsäulenlänge
Zeitfenster: bis Februar 2023
Wert, der bei malaysischen Frauen zu einem hohen Risiko einer spontanen Frühgeburt führt
bis Februar 2023
3. Um den Zusammenhang zwischen unterschiedlicher Gebärmutterhalslänge und Frühgeburt zu beurteilen
Zeitfenster: bis Februar 2023
Zusammenschluss von CL und PTB
bis Februar 2023
4. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Body-Mass-Index und Frühgeburt
Zeitfenster: bis Februar 2023
Verband von BMI und PTB
bis Februar 2023
5. Entwicklung eines individuellen Screening-Tools zur Beurteilung des Risikos einer Frühgeburt
Zeitfenster: Bis Mai 2023
Zuordenbares Risiko einer Frühgeburt in Bezug auf BMI und CL
Bis Mai 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GM-IPM/2021/9695300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Länge

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren