Vývoj screeningového nástroje s využitím měření délky děložního čípku ve vztahu k indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro včasnou identifikaci a intervenci předčasného porodu
2. listopadu 2023 aktualizováno: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia
Směrem k vývoji individualizovaného screeningového nástroje pomocí měření délky děložního čípku ve vztahu k indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro včasnou identifikaci a intervenci předčasného porodu
Toto je prospektivní studie, do které budou přijaty těhotné ženy mezi 16. a 24. týdnem těhotenství navštěvující prenatální kliniku, fetomaternální kliniku nebo porodnické a gynekologické přijímací centrum (OGAC) v nemocnici Serdang nebo nemocnici Pengajar UPM.
BMI se bude měřit jak při rezervaci těhotenství, tak při náboru.
Délka děložního čípku bude měřena pomocí transvaginálního skenování v době náboru.
Naším cílem je posoudit souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti, délkou děložního hrdla a rizikem předčasného porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obecný cíl Zhodnotit souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti, délkou děložního hrdla a rizikem předčasného porodu.
Specifické cíle
- Zkoumat vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a délkou děložního hrdla
- Identifikovat hraniční hodnotu délky děložního hrdla vedoucí k vysokému riziku spontánního předčasného porodu u malajských žen
- Posoudit souvislost mezi různou délkou děložního hrdla a předčasným porodem
- Zkoumat souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti a předčasným porodem
- Vyvinout individualizovaný screeningový nástroj pro hodnocení rizika předčasného porodu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor Darul Ehsan
-
Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malajsie, 43400
- Hospital Pengajar UPM
-
Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malajsie, 43400
- Hospital Serdang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předporodní ženy mezi 16-24 týdnem těhotenství navštěvující prenatální kliniku, fetomaternální kliniku nebo porodnické a gynekologické přijímací centrum (OGAC) v nemocnici Serdang nebo nemocnici Pengajar UPM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ojedinělé těhotenství mezi 16-24 týdnem těhotenství
- Bez předchozího spontánního předčasného porodu (těhotenství mezi 24.–36.+6. týdnem)
- Souhlas se sledováním a souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Velká anomálie plodu
- Vícečetné těhotenství
- Anatomická malformace dělohy
- Ty vyžadují iatrogenní předčasný porod kvůli různým podmínkám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Prozkoumat vztah mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a délkou děložního hrdla (CL)
Časové okno: do února 2023
|
Asociace BMI a CL
|
do února 2023
|
|
2. K identifikaci mezní hodnoty cervikální délky
Časové okno: do února 2023
|
Hodnota vedoucí k vysokému riziku spontánního předčasného porodu u malajských žen
|
do února 2023
|
|
3. Posoudit souvislost mezi různou délkou děložního hrdla a předčasným porodem
Časové okno: do února 2023
|
Sdružení CL a PTB
|
do února 2023
|
|
4. Zkoumat souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti a předčasným porodem
Časové okno: do února 2023
|
Asociace BMI a PTB
|
do února 2023
|
|
5. Vyvinout individualizovaný screeningový nástroj pro hodnocení rizika předčasného porodu
Časové okno: Do května 2023
|
Připisovatelné riziko předčasného porodu ve vztahu k BMI a CL
|
Do května 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GM-IPM/2021/9695300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální délka
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy