Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et screeningsværktøj ved at bruge måling af livmoderhalslængde i forhold til kropsmasseindeks (BMI) til tidlig identifikation og intervention af for tidlig fødsel

2. november 2023 opdateret af: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia

Mod udvikling af et individualiseret screeningsværktøj ved at bruge måling af livmoderhalslængde i forhold til kropsmasseindeks (BMI) til tidlig identifikation og intervention af for tidlig fødsel

Dette er et prospektivt studie, hvor gravide kvinder mellem 16-24 ugers svangerskab, der går på Antenatal Clinic, Fetomaternal klinik eller Obstetrics & Gynecology Admission Center (OGAC) på Hospital Serdang eller Hospital Pengajar UPM, vil blive rekrutteret. BMI vil blive taget både ved booking af graviditet og ved rekruttering. Længden af ​​livmoderhalsen vil blive målt via transvaginal scanning på rekrutteringstidspunktet. Vi sigter på at vurdere sammenhængen mellem body mass index, cervikal længde og risiko for for tidlig fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generelt mål At vurdere sammenhængen mellem body mass index, cervikal længde og risiko for for tidlig fødsel.

Specifikke mål

  1. At undersøge sammenhængen mellem body mass index og cervikal længde
  2. At identificere afskæringsværdien af ​​cervikal længde, der fører til høj risiko for spontan for tidlig fødsel blandt malaysiske kvinder
  3. At vurdere sammenhængen mellem forskellig cervikal længde og for tidlig fødsel
  4. At undersøge sammenhængen mellem body mass index og for tidlig fødsel
  5. At udvikle et individualiseret screeningsværktøj til vurdering af risiko for for tidlig fødsel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Hospital Pengajar UPM
      • Serdang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 43400
        • Hospital Serdang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svangerskabsmodtagere mellem 16-24 ugers svangerskab, der går på svangerskabsklinikken, føtomaternelle klinikken eller Obstetrics & Gynecology Admission Center (OGAC) på Hospital Serdang eller Hospital Pengajar UPM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton graviditet mellem 16-24 ugers graviditet
  2. Ingen historie med tidligere spontan for tidlig fødsel (svangerskab mellem 24-36+6 uger)
  3. Aftale om opfølgning og samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Større føtal anomali
  2. Flerfoldsgraviditet
  3. Uterin anatomisk misdannelse
  4. Disse kræver iatrogen præmatur fødsel på grund af forskellige tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. At undersøge sammenhængen mellem kropsmasseindeks (BMI) og cervikal længde (CL)
Tidsramme: til februar 2023
Sammenslutningen af ​​BMI og CL
til februar 2023
2. For at identificere cut-off værdi for cervikal længde
Tidsramme: til februar 2023
Værdi, der fører til høj risiko for spontan for tidlig fødsel blandt malaysiske kvinder
til februar 2023
3. At vurdere sammenhængen mellem forskellig cervikal længde og for tidlig fødsel
Tidsramme: til februar 2023
Sammenslutning af CL og PTB
til februar 2023
4. At undersøge sammenhængen mellem body mass index og for tidlig fødsel
Tidsramme: til februar 2023
Sammenslutning af BMI og PTB
til februar 2023
5. At udvikle et individualiseret screeningsværktøj til vurdering af risiko for for tidlig fødsel
Tidsramme: Indtil maj 2023
Henførbar risiko for for tidlig fødsel i forhold til BMI og CL
Indtil maj 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GM-IPM/2021/9695300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal længde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner