Разработка инструмента скрининга с использованием измерения длины шейки матки по отношению к индексу массы тела (ИМТ) для раннего выявления и вмешательства при преждевременных родах
2 ноября 2023 г. обновлено: Nurul Iftida Binti Basri, Universiti Putra Malaysia
На пути к разработке индивидуального инструмента скрининга с использованием измерения длины шейки матки по отношению к индексу массы тела (ИМТ) для раннего выявления и вмешательства при преждевременных родах
Это проспективное исследование, в котором будут участвовать беременные женщины в возрасте от 16 до 24 недель беременности, посещающие дородовую клинику, женскую клинику или приемный центр акушерства и гинекологии (OGAC) в больнице Серданг или больнице Пенгаджар UPM.
ИМТ будет измеряться как при записи на беременность, так и при наборе.
Длина шейки матки будет измеряться с помощью трансвагинального сканирования во время рекрутмента.
Мы стремимся оценить связь между индексом массы тела, длиной шейки матки и риском преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Общая цель Оценить взаимосвязь между индексом массы тела, длиной шейки матки и риском преждевременных родов.
Конкретные цели
- Изучить взаимосвязь между индексом массы тела и длиной шейки матки.
- Определить пороговое значение длины шейки матки, приводящее к высокому риску спонтанных преждевременных родов у малазийских женщин.
- Оценить взаимосвязь между разной длиной шейки матки и преждевременными родами.
- Изучить связь между индексом массы тела и преждевременными родами.
- Разработать индивидуальный инструмент скрининга для оценки риска преждевременных родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor Darul Ehsan
-
Serdang, Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 43400
- Hospital Pengajar UPM
-
Serdang, Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 43400
- Hospital Serdang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дородовые женщины в возрасте от 16 до 24 недель беременности, посещающие дородовую клинику, женскую клинику или приемный центр акушерства и гинекологии (OGAC) в больнице Серданг или больнице Пенгаджар UPM
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность между 16-24 неделями гестации
- Отсутствие в анамнезе спонтанных преждевременных родов (срок беременности 24-36+6 недель)
- Согласие на последующее наблюдение и согласие на исследование
Критерий исключения:
- Большая аномалия плода
- Многоплодная беременность
- Анатомическая аномалия матки
- Требуют ятрогенных преждевременных родов из-за различных состояний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изучить взаимосвязь между индексом массы тела (ИМТ) и длиной шейки матки (CL).
Временное ограничение: до февраля 2023 г.
|
Ассоциация ИМТ и CL
|
до февраля 2023 г.
|
|
2. Определить пороговое значение длины шейки матки.
Временное ограничение: до февраля 2023 г.
|
Значение, ведущее к высокому риску самопроизвольных преждевременных родов среди малазийских женщин
|
до февраля 2023 г.
|
|
3. Оценить связь между разной длиной шейки матки и преждевременными родами.
Временное ограничение: до февраля 2023 г.
|
Ассоциация КЛ и ПТБ
|
до февраля 2023 г.
|
|
4. Изучить связь между индексом массы тела и преждевременными родами.
Временное ограничение: до февраля 2023 г.
|
Ассоциация ИМТ и ПТБ
|
до февраля 2023 г.
|
|
5. Разработать индивидуальный инструмент скрининга для оценки риска преждевременных родов.
Временное ограничение: До мая 2023 г.
|
Атрибутивный риск преждевременных родов в зависимости от ИМТ и CL
|
До мая 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GM-IPM/2021/9695300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .