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Acute Response to Exercise in Patients With Rheumatoid Arthritis

2021년 8월 23일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Impact of Interleukin-6 Receptor Blockade on Acute Response to Exercise on Insulin Sensitivity and Muscle Glucose Uptake in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints, causing pain, edema, physical disability and poor quality of life. In addition, RA patients are at increased risk of developing cardiovascular disease (CVD) and premature death. The most effective pharmacological treatment is the use of biological agents that inhibit the action of specific substances, such as interleukin 6 (IL-6) and tumor necrosis factors (TNF). Physical exercise is considered a first-line non-pharmacological treatment in RA, improving inflammatory and metabolic profile, functional capacity, fatigue and preventing the onset of CVD. There is evidence that IL-6, when secreted as a result of exercise, brings several benefits. However, there is no study investigating the interaction between biological IL-6 blocking agents and exercise on metabolic responses, such as insulin sensitivity and glucose uptake, in patients with RA. To answer this question, adult women diagnosed with RA and healthy controls will be recruited for an acute session of exercise. RA patients will be divided into 2 groups, according to the pharmacological treatment (tocilizumab or anti-TNF). The acute responses of insulin sensitivity after an acute session of exercise will be assessed by the hyperinsulinemic euglycemic clamp, and the molecular pathways will be assessed by muscle biopsy and gene and protein expression analysis. Positron emission tomography-magnetic resonance imaging (PET/MRI) will be performed to quantify skeletal muscle glucose uptake.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05508-030
        • 모병
        • Univsersity of Sao Paulo
        • 연락하다:
          • Bruno Gualano, PhD
          • 전화번호: 551126618022
          • 이메일: gualano@usp.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult women diagnosed with rheumatoid arthritis under pharmacological treatment, for at least 6 months, with a monoclonal antibody against the interleukin-6 receptor or TNF-alpha inhibitors;
  • Stable dose of monoclonal antibody against the interleukin-6 receptor or TNF-alpha inhibitors in the previous 3 months;

Exclusion Criteria:

  • Any physical limitation or disability that preclude exercise participation;
  • Participation in a structured exercise program in the previous 12 months;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IL-6 blockade
RA patients under pharmacological treatment with interleukin-6 blockade.
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.
실험적: Anti-TNF-alpha
RA patients under pharmacological treatment with anti-TNF-alpha.
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.
실험적: Healthy controls
Healthy participants.
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insulin sensitivity
기간: 1 hour post-exercise
Acute effect of exercise on insulin sensitivity assessed by the hyperinsulinemic euglycemic clamp.
1 hour post-exercise

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insulin sensitivity-related molecular pathway (Western Blotting)
기간: Baseline and 4 hours post-exercise
Insulin sensitivity-related molecular pathway will be assessed by Western Blotting.
Baseline and 4 hours post-exercise
Insulin sensitivity-related molecular pathway (RT-PCR)
기간: Baseline and 4 hours post-exercise
Insulin sensitivity-related molecular pathway will be assessed by Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR).
Baseline and 4 hours post-exercise
Skeletal muscle glucose uptake
기간: 3 hours post-exercise
Positron emission tomography-magnetic resonance imaging (PET/MRI) will be performed to quantify skeletal muscle glucose uptake.
3 hours post-exercise

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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