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Acute Response to Exercise in Patients With Rheumatoid Arthritis

23 agosto 2021 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Impact of Interleukin-6 Receptor Blockade on Acute Response to Exercise on Insulin Sensitivity and Muscle Glucose Uptake in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints, causing pain, edema, physical disability and poor quality of life. In addition, RA patients are at increased risk of developing cardiovascular disease (CVD) and premature death. The most effective pharmacological treatment is the use of biological agents that inhibit the action of specific substances, such as interleukin 6 (IL-6) and tumor necrosis factors (TNF). Physical exercise is considered a first-line non-pharmacological treatment in RA, improving inflammatory and metabolic profile, functional capacity, fatigue and preventing the onset of CVD. There is evidence that IL-6, when secreted as a result of exercise, brings several benefits. However, there is no study investigating the interaction between biological IL-6 blocking agents and exercise on metabolic responses, such as insulin sensitivity and glucose uptake, in patients with RA. To answer this question, adult women diagnosed with RA and healthy controls will be recruited for an acute session of exercise. RA patients will be divided into 2 groups, according to the pharmacological treatment (tocilizumab or anti-TNF). The acute responses of insulin sensitivity after an acute session of exercise will be assessed by the hyperinsulinemic euglycemic clamp, and the molecular pathways will be assessed by muscle biopsy and gene and protein expression analysis. Positron emission tomography-magnetic resonance imaging (PET/MRI) will be performed to quantify skeletal muscle glucose uptake.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 05508-030
        • Reclutamento
        • Univsersity of Sao Paulo
        • Contatto:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Numero di telefono: 551126618022
          • Email: gualano@usp.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult women diagnosed with rheumatoid arthritis under pharmacological treatment, for at least 6 months, with a monoclonal antibody against the interleukin-6 receptor or TNF-alpha inhibitors;
  • Stable dose of monoclonal antibody against the interleukin-6 receptor or TNF-alpha inhibitors in the previous 3 months;

Exclusion Criteria:

  • Any physical limitation or disability that preclude exercise participation;
  • Participation in a structured exercise program in the previous 12 months;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IL-6 blockade
RA patients under pharmacological treatment with interleukin-6 blockade.
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.
Sperimentale: Anti-TNF-alpha
RA patients under pharmacological treatment with anti-TNF-alpha.
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.
Sperimentale: Healthy controls
Healthy participants.
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: 1 hour post-exercise
Acute effect of exercise on insulin sensitivity assessed by the hyperinsulinemic euglycemic clamp.
1 hour post-exercise

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin sensitivity-related molecular pathway (Western Blotting)
Lasso di tempo: Baseline and 4 hours post-exercise
Insulin sensitivity-related molecular pathway will be assessed by Western Blotting.
Baseline and 4 hours post-exercise
Insulin sensitivity-related molecular pathway (RT-PCR)
Lasso di tempo: Baseline and 4 hours post-exercise
Insulin sensitivity-related molecular pathway will be assessed by Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR).
Baseline and 4 hours post-exercise
Skeletal muscle glucose uptake
Lasso di tempo: 3 hours post-exercise
Positron emission tomography-magnetic resonance imaging (PET/MRI) will be performed to quantify skeletal muscle glucose uptake.
3 hours post-exercise

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IL-6 blockade and exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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