- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04933201
Postoperative Music for Orbital Decompression
2021년 6월 17일 업데이트: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Music for Postoperative Pain and Discomfort After Orbital Decompression
The purpose of this study is to evaluate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression.
연구 개요
상세 설명
To investigate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression under general anesthesia.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 16-75 years old
- diagnosed as thyroid eye disease
- bone removal orbital decompression under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
- orbital decompression under local anesthesia
- Reluctance to participate in clinical trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Music group
Perioperative music intervention
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Perioperative musical intervention
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활성 비교기: Control group
No perioperative music
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Routine perioperative treatment
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와 감압 후 통증
기간: 회복 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 통증 수준은 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 임상적으로 유의한 수술 후 통증은 심각한 통증으로 간주되었습니다(NRS 점수 ≥5).
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회복 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안와 감압 후 불편감
기간: 회복 후 24시간
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불편함 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 범위로 측정되었으며, 여기서 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 불편함을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
불편감은 "통증 이외의 감각"으로 정의되었으며 메스꺼움, 구토, 두통 및 현기증이 포함되었습니다.
임상적으로 의미 있는 수술 후 불편은 수술 후 언제라도 심각한 불편(NRS 점수 ≥5)으로 간주되었습니다.
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회복 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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