Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative Music for Orbital Decompression

17. juni 2021 oppdatert av: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Music for Postoperative Pain and Discomfort After Orbital Decompression

The purpose of this study is to evaluate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To investigate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression under general anesthesia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 16-75 years old
  • diagnosed as thyroid eye disease
  • bone removal orbital decompression under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • any uncontrolled clinical problems
  • orbital decompression under local anesthesia
  • Reluctance to participate in clinical trials

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Music group
Perioperative music intervention
Annen: Music
Perioperative musical intervention
Aktiv komparator: Control group
No perioperative music
Annen: Routine perioperative treatment
Routine perioperative treatment
Andre navn:
  • Routine perioperative treatment without music

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter etter orbital dekompresjon
Tidsramme: 24 timer etter restitusjon
Smertenivåer målt ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg; denne skalaen har blitt bekreftet å være sensitiv og pålitelig. Klinisk signifikant postoperativ smerte ble ansett som alvorlig smerte (NRS-score ≥5).
24 timer etter restitusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag etter orbital dekompresjon
Tidsramme: 24 timer etter restitusjon
Ubehagsnivåer ble målt ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen ubehag og 10 representerer det verste ubehaget; denne skalaen har blitt bekreftet å være sensitiv og pålitelig. Ubehag ble definert som "annet følelse enn smerte" og inkluderte kvalme, oppkast, hodepine og svimmelhet. Klinisk signifikant postoperativt ubehag ble ansett som alvorlig ubehag (NRS-score ≥5) når som helst postoperativt.
24 timer etter restitusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Music

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere