Postoperative Music for Orbital Decompression
2021年6月17日 更新者：Huijing Ye、Sun Yat-sen University
Music for Postoperative Pain and Discomfort After Orbital Decompression
The purpose of this study is to evaluate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression.
研究概览
详细说明
To investigate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression under general anesthesia.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 16-75 years old
- diagnosed as thyroid eye disease
- bone removal orbital decompression under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
- orbital decompression under local anesthesia
- Reluctance to participate in clinical trials
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Music group
Perioperative music intervention
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Perioperative musical intervention
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有源比较器：Control group
No perioperative music
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Routine perioperative treatment
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼眶减压术后疼痛
大体时间：恢复后24小时
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使用数字评定量表 (NRS) 测量疼痛水平，范围从 0 到 10，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛；该量表已被证实是敏感和可靠的。临床上显着的术后疼痛被认为是严重疼痛（NRS评分≥5）。
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恢复后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼眶减压后不适
大体时间：恢复后24小时
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使用数值评定量表 (NRS) 测量不适程度，范围从 0 到 10，其中 0 代表没有不适，10 代表最严重的不适；该量表已被证实是灵敏和可靠的。
不适被定义为“疼痛以外的感觉”，包括恶心、呕吐、头痛和头晕。
临床上显着的术后不适被认为是术后任何时候的严重不适（NRS 评分≥5）。
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恢复后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huijing Ye、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月16日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月17日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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