Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Music for Orbital Decompression

17. června 2021 aktualizováno: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Music for Postoperative Pain and Discomfort After Orbital Decompression

The purpose of this study is to evaluate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To investigate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression under general anesthesia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 16-75 years old
  • diagnosed as thyroid eye disease
  • bone removal orbital decompression under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • any uncontrolled clinical problems
  • orbital decompression under local anesthesia
  • Reluctance to participate in clinical trials

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Music group
Perioperative music intervention
Jiný: Music
Perioperative musical intervention
Aktivní komparátor: Control group
No perioperative music
Jiný: Routine perioperative treatment
Routine perioperative treatment
Ostatní jména:
  • Routine perioperative treatment without music

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po orbitální dekompresi
Časové okno: 24 hodin po zotavení
Úrovně bolesti měřené pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest; tato škála byla potvrzena jako citlivá a spolehlivá. Klinicky významná pooperační bolest byla považována za vážnou bolest (skóre NRS ≥5).
24 hodin po zotavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí po orbitální dekompresi
Časové okno: 24 hodin po zotavení
Úrovně nepohodlí byly měřeny pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje nejhorší nepohodlí; tato stupnice byla potvrzena jako citlivá a spolehlivá. Nepohodlí bylo definováno jako „pocit jiný než bolest“ a zahrnoval nevolnost, zvracení, bolest hlavy a závratě. Klinicky významný pooperační diskomfort byl považován za závažný diskomfort (skóre NRS ≥5) kdykoli po operaci.
24 hodin po zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit