Postoperative Music for Orbital Decompression
17 de junio de 2021 actualizado por: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Music for Postoperative Pain and Discomfort After Orbital Decompression
The purpose of this study is to evaluate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To investigate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression under general anesthesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 16-75 years old
- diagnosed as thyroid eye disease
- bone removal orbital decompression under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
- orbital decompression under local anesthesia
- Reluctance to participate in clinical trials
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Music group
Perioperative music intervention
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Perioperative musical intervention
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Comparador activo: Control group
No perioperative music
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Routine perioperative treatment
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor después de la descompresión orbitaria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la recuperación
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Niveles de dolor medidos utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) que van de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable; se ha confirmado que esta escala es sensible y fiable. El dolor posoperatorio clínicamente significativo se consideró dolor grave (puntuación NRS ≥5).
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24 horas después de la recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Molestias después de la descompresión orbital
Periodo de tiempo: 24 horas después de la recuperación
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Los niveles de incomodidad se midieron utilizando la escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 a 10, donde 0 representa ninguna incomodidad y 10 representa la peor incomodidad; se ha confirmado que esta escala es sensible y fiable.
La incomodidad se definió como "sensación diferente al dolor" e incluyó náuseas, vómitos, dolor de cabeza y mareos.
Las molestias postoperatorias clínicamente significativas se consideraron molestias graves (puntuación NRS ≥5) en cualquier momento después de la operación.
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24 horas después de la recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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