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Postoperative Music for Orbital Decompression

17. Juni 2021 aktualisiert von: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Music for Postoperative Pain and Discomfort After Orbital Decompression

The purpose of this study is to evaluate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To investigate the effect of music to the postoperative pain and discomfort after orbital decompression under general anesthesia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 16-75 years old
  • diagnosed as thyroid eye disease
  • bone removal orbital decompression under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • any uncontrolled clinical problems
  • orbital decompression under local anesthesia
  • Reluctance to participate in clinical trials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Music group
Perioperative music intervention
Sonstiges: Music
Perioperative musical intervention
Aktiver Komparator: Control group
No perioperative music
Sonstiges: Routine perioperative treatment
Routine perioperative treatment
Andere Namen:
  • Routine perioperative treatment without music

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach orbitaler Dekompression
Zeitfenster: 24 Stunden nach Genesung
Schmerzniveaus gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt; Diese Skala hat sich als empfindlich und zuverlässig erwiesen. Klinisch signifikante postoperative Schmerzen wurden als schwerwiegende Schmerzen angesehen (NRS-Score ≥ 5).
24 Stunden nach Genesung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschwerden nach orbitaler Dekompression
Zeitfenster: 24 Stunden nach Genesung
Das Unbehagen wurde unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen, die von 0 bis 10 reichte, wobei 0 kein Unbehagen und 10 das schlimmste Unbehagen darstellt; Diese Skala wurde als empfindlich und zuverlässig bestätigt. Unwohlsein wurde als „andere Empfindung als Schmerz“ definiert und umfasste Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel. Klinisch signifikante postoperative Beschwerden wurden zu jedem Zeitpunkt postoperativ als schwerwiegende Beschwerden (NRS-Score ≥5) angesehen.
24 Stunden nach Genesung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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