개인 맞춤형 어깨, 무릎 및 발목 보조기의 임상 비교 연구
2021년 6월 16일 업데이트: Jia-kuo yu
본 연구는 인체해부학적 데이터를 기반으로 생체의료영상처리 소프트웨어, 역공학 소프트웨어, CAD 소프트웨어, 유한요소해석 소프트웨어 등의 CAE(Computer-Aided Engineering) 소프트웨어를 이용하여 3차원 브레이싱 모델을 생성한다.
3D 프린팅 기술의 도움으로 맞춤형 보조기를 개발하고 후방 십자 인대 보조기, 발목 발목 보조기 및 어깨 보조기와 같은 세 가지 지원 장비 제품 시리즈의 맞춤형 신속 설계 및 최적화를 완료했습니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 보조기는 주로 작은 부목이나 석고를 포함합니다.
제조 공정이 거칠고 유연성이 떨어집니다.
최근 몇 년 동안 정형외과 수술, 재활 개념, 현대 고분자 재료 및 생체 역학의 발전으로 보조기의 R&D, 생산 및 조립 분야에서 큰 발전이 이루어졌습니다.
선진국에서는 정형외과와 재활의학과에서 보조기를 널리 사용하고 있을 뿐만 아니라 스포츠 외상 수술, 고정, 치료, 재활 훈련을 위한 주요 보조 장치가 되었습니다.
DJO와 같은 선도적인 브레이싱 회사는 Aircast®, Chattanooga, CMF, COMPEX®, DonJoy®, Empi® 및 ProCare®와 같은 멀티 브랜드 교정 장치를 개발했습니다.
그러나 이러한 교정기는 환자를 기준으로 설계 및 제작된 것이 아닙니다.
해부학적 구조를 위해 개별적으로 설계된 제품은 임상 적용에서 여전히 많은 문제를 안고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 관절경 수술, 후방십자인대 재건술, 아킬레스건 파열 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 어깨, 무릎 및 발목의 심각한 말초 인대 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 보조기 그룹
환자를 위한 맞춤형 보조기
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재활 보조기
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 브레이스 그룹
환자를 위한 기존 보조기
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재활 보조기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외모 점수
기간: 부상 후 6주
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외모에 대한 환자의 선호도
|
부상 후 6주
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편안함 점수
기간: 부상 2주 후
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환자의 편안함 점수
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부상 2주 후
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편의 점수
기간: 부상 후 6주
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재활 중 조정의 편의성
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부상 후 6주
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만족도 점수
기간: 부상 후 6주
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환자의 전반적인 만족도
|
부상 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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