Klinisk sammenlignende undersøgelse af personlig skulder-, knæ- og ankelstativ
16. juni 2021 opdateret af: Jia-kuo yu
Denne undersøgelse er baseret på menneskelige anatomiske data og bruger computer-aided engineering (CAE) software såsom biomedicinsk billedbehandlingssoftware, reverse engineering software, CAD software og finite element analyse software til at skabe en tredimensionel afstivningsmodel.
Ved hjælp af 3D-printteknologi har vi udviklet en personlig bøjle, afsluttet det personlige hurtige design og optimering af de tre serier af støtteudstyrsprodukter såsom den bagerste korsbåndsbøjle, ankelstøtten og skulderbøjlen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den traditionelle bøjle omfatter hovedsageligt små skinner eller gips.
Fremstillingsprocessen er barsk, og fleksibiliteten er dårlig.
I de senere år er der med udviklingen af ortopædkirurgi, rehabiliteringskoncept, moderne polymermaterialer og biomekanik sket store fremskridt inden for R&D, produktion og montering af ortoser.
I udviklede lande er ortoser ikke kun meget udbredt efter ortopædkirurgi og afdelingen for rehabilitering, men det er blevet det vigtigste hjælpemiddel til sportstraumekirurgi, immobilisering, behandling og rehabiliteringstræning.
Førende afstivningsfirma som DJO har udviklet multi-brand korrektionsenheder såsom Aircast®, Chattanooga, CMF, COMPEX®, DonJoy®, Empi® og ProCare®.
Disse seler er dog ikke designet og fremstillet baseret på patienter.
Individuelt designede produkter til anatomiske strukturer har stadig mange problemer i kliniske applikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der accepterer artroskopisk kirurgi af skulderen, rekonstruktionsoperation af posterior korsbånd, reparation af akillesseneruptur.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig perifer ledbåndsskade på skulder, knæ og ankel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig bøjlegruppe
Personlig bøjle til patienter
|
Rehabiliteringsbøjle
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel bøjlegruppe
Konventionel bøjle til patienter
|
Rehabiliteringsbøjle
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udseendescore
Tidsramme: seks uger efter skaden
|
Patientens præference for udseende
|
seks uger efter skaden
|
|
komfortscore
Tidsramme: to uger efter skaden
|
Patientkomfortscore
|
to uger efter skaden
|
|
Bekvemmelighedsscore
Tidsramme: seks uger efter skaden
|
Nem tilpasning under genoptræning
|
seks uger efter skaden
|
|
Tilfredshedsscore
Tidsramme: seks uger efter skaden
|
Samlet tilfredshed hos patienterne
|
seks uger efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Personalized brace
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .