직장암 종양학적 결과 분석을 위한 데이터베이스 (BARO)

이전에 발표된 연구에 따르면 직장암의 수술 전 치료는 ypN 범주의 적절한 설정에 필요한 12개 노드의 권장 수보다 종종 낮은 절제 중에 검색된 림프절의 수가 적습니다. 몇몇 연구에서는 림프절 비율(LNR)이 pN 범주보다 더 정확한 예후 인자인 것으로 나타났습니다. 1999년부터 2006년까지의 환자 데이터를 기반으로 1st Department of Surgery(Jagiellonian University, Cracow, Poland)에서 수행된 분석에 따르면 수술 전 단기 방사선 요법 5x5 Gy(PSCR) 후 수확된 림프절의 중간 수는 16개였습니다. 따라서 PSCR은 수술 표본의 림프절 수에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 방사선 요법과 수술 사이의 시간 간격(7-10일 대 4-5주)도 림프절 생성량과 관련이 없었습니다.

수술 전에 환자가 복용하는 약물도 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 몇 가지 연구에서 메트포르민은 항혈관신생 및 항대사 효과에 따른 발암 억제제 및 잠재적인 방사선 민감제로 확인되었습니다. 메트포르민의 항암 특성은 주로 세포 증식, 세포 사멸 및 대사와 관련된 신호 전달 경로를 조절하는 능력에 기인합니다. 지난 10년 동안 결장직장암의 예방 및 치료에 메트포르민의 사용을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다. 또한 대장암 환자에서 단일 요법 또는 보조제로서 메트포르민을 사용하면 추가 용량 감소 및 방사선 화학 감수성 증가로 이어져 위장관 부작용이 최소화되고 독성이 감소합니다. 메트포르민의 사용은 설포닐우레아 및 인슐린에 비해 제2형 당뇨병이 있는 대장암 환자의 생존율 향상과 관련이 있었습니다. 비당뇨병 환자에 대한 메트포르민의 효과는 지금까지 평가되지 않았습니다. 이상의 결과를 바탕으로 다른 약제(스타틴, 비스테로이드성 항염증제, 항응고제)가 직장암의 병용 치료 결과에 미치는 영향을 독립적인 예후 인자인지 여부를 (y)pT, (y)pN 또는 LNR과 같은 매개변수.

연구가 시작되면 매뉴얼이 포함된 MS Excel 데이터베이스 템플릿이 모든 참여 센터의 수석 연구원에게 전송됩니다. 모든 참여 센터에서 채워진 시트를 얻은 후 중앙 데이터베이스가 준비됩니다. 환자의 개인 데이터(이름, 성, 개인 ID 번호)는 수집되지 않으며 중앙 데이터베이스의 데이터는 익명으로 처리됩니다.

수확한 림프절의 수는 신보강 화학방사선요법, PSCR 또는 수술만 받은 환자에서 비교됩니다. 또한, 회수된 림프절의 수와 림프절 비율은 PSCR과 수술 사이의 다른 시간 간격(< 7일 및 > 4주) 후에 수술된 환자에서 비교될 것입니다. 카플란-마이어 곡선은 전체 생존 및 무병 생존에 대한 수확된 림프절의 수 및 비율의 확립된 영향에 대해 그려질 것입니다. 국소 및 전신 재발율을 확립하고 분석된 환자에서 비교할 것이다. 통계 분석은 Mac용 SPSS 27로 수행됩니다. 정규 분포가 없는 변수는 Mann Whitney U 및 Chi-square 테스트를 통해 비교됩니다. 생존의 누적 비율은 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 단변량 및 다변량 Cox 회귀 분석을 수행하여 분석된 모집단에서 예후 인자를 확립합니다.

이 연구는 학술적이며 비상업적입니다. 참여 센터는 분석된 치료 옵션이 표준 임상 실습을 구성하므로 추가 비용을 부담할 필요가 없습니다. 조사자나 연구 참여자에게는 재정적 지원이 제공되지 않습니다.