直肠癌肿瘤学结果分析数据库 (BARO)

先前发表的研究表明，直肠癌的术前治疗与切除期间检索到的淋巴结数量较少有关，这通常低于正确建立 ypN 类别所需的推荐数量 12 个淋巴结。 一些研究表明，淋巴结比率 (LNR) 是比 pN 类别更准确的预后因素。 第一外科（雅盖隆大学，克拉科夫，波兰）根据 1999 - 2006 年的患者数据进行的分析表明，术前短程放疗 5x5 Gy (PSCR) 后收获淋巴结的中位数为 16。 因此，PSCR 似乎不影响手术标本中淋巴结的数量。 放疗和手术之间的时间间隔（7-10 天对 4-5 周）也与淋巴结产量无关。

患者术前服用的药物也可能影响治疗效果。 在一些研究中，根据抗血管生成和抗代谢作用，二甲双胍被确定为致癌抑制剂，并且是一种潜在的放射增敏剂。 二甲双胍的抗癌特性主要归因于其调节涉及细胞增殖、凋亡和代谢的信号通路的能力。 在过去十年中，越来越多的证据支持使用二甲双胍预防和治疗结直肠癌。 此外，在结直肠癌患者中使用二甲双胍作为单一疗法或辅助疗法可进一步降低剂量并增加放射化学敏感性，从而将胃肠道副作用降至最低并降低毒性。 与磺脲类药物和胰岛素相比，二甲双胍的使用与 2 型糖尿病结直肠癌患者的生存率提高有关。 迄今为止尚未评估二甲双胍对非糖尿病患者的影响。 基于上述结果，似乎有充分理由确定其他药物（他汀类药物、非甾体抗炎药、抗凝剂）对直肠癌联合治疗结果的影响，并评估它们是否是独立的预后因素(y)pT、(y)pN 或 LNR 等参数。

研究启动后，带有手册的 MS Excel 数据库模板将发送给每个参与中心的首席研究员。 从所有参与中心获得填写的表格后，将准备一个中央数据库。 不会收集患者的个人数据（名字、姓氏、个人身份证号码），中央数据库中的数据将被匿名化。

将比较接受新辅助放化疗、PSCR 或单独手术的患者的淋巴结数量。 此外，将比较在 PSCR 和手术之间的不同时间间隔（< 7 天和 > 4 周）后接受手术的患者的取回淋巴结数量和淋巴结比率。 将绘制 Kaplan-Meier 曲线以确定收获淋巴结的数量和比率对总体存活率和无病存活率的影响。 将确定并比较分析患者的局部和全身复发率。 将使用 SPSS 27 for Mac 进行统计分析。 非正态分布的变量将通过 Mann Whitney U 和卡方检验进行比较。 累积存活比例将使用对数秩检验进行比较。 将进行单变量和多变量 Cox 回归以确定分析人群的预后因素。

该研究是学术性的，非商业性的。 由于所分析的治疗方案构成标准临床实践，参与中心将无需支付任何额外费用。 不会为研究人员或研究参与者提供经济支持。