- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04972851
AIRB-4: 자기 결정 학습 모델 수업 (SDLMI)
행동 건강에 대한 자폐증 개입 연구 네트워크: 자기 결정 학습 모델 교육
AIRB 연구팀은 우리의 구현 전략인 UNITED를 추가하거나 추가하지 않고 각 개입(Mind the Gap, Remaking Recess 및 Self-Determined Learning Model of Instruction)의 사용과 효과를 비교할 것입니다. 모든 그룹에서 연구팀은 개입 절차에 따라 개입 및 능동적 코칭에 특정한 전문 개발 모듈의 원격 전달을 사용하여 지역 사회 실무자를 교육할 것입니다.
연구팀은 UNITED를 초기 아동기, 아동기 및 청소년기의 연령을 다루는 세 가지 개입과 짝지을 것입니다. 여기에는 8세 미만으로 새로 진단받은 아동을 위한 가족 내비게이션 개입인 Mind the Gap(MTG), 5-12세 아동을 위한 학교 기반 사회/동료 참여 개입인 Remaking Recess(RR), 교육(SDMLI), 청소년(13-22세, 22세는 장애가 있는 개인의 고등학교 상한 연령)을 위한 자기 옹호 개입입니다.
SDLMI의 경우 학교 직원은 SDLMI 모델을 사용하여 ASD가 있는 청소년과 협력하도록 교육을 받습니다. 이 모델은 ASD를 가진 학생들이 자신의 목표를 설정하고 달성하는 데 도움이 될 것입니다. 교직원의 총 시간은 약 47시간 동안 1학년(2학기)입니다. ASD가 있는 학생의 부모를 위한 총 시간은 약 1시간입니다(동의서 서명/인구 통계 설문 조사 작성). ASD 학생의 총 시간은 약 25.25시간 동안 1학년(2학기)입니다.
연구 개요
상세 설명
SDLMI는 학년 수준(예: 6~12학년) 및 분야(예: 특수 교육, 일반 교육)에 걸쳐 학교 기반 제공자를 대상으로 합니다. 그들은 SDLMI에서 7.5시간의 원격 전문성 개발을 받게 됩니다. 코칭은 촉진자에게 로드맵을 제공하는 SDLMI 촉진자 목표에 따라 진행됩니다. 학교 상황에서 SDLMI 교육은 한 학년 또는 2학기(약 24주) 동안 시행됩니다. 개업의는 학생들과의 세션 동안 12시간의 원격 코칭을 받게 됩니다.
3가지 평가 시점이 있습니다. 입력 시 교사/학교 직원은 인구통계, 구현 환경, 지식, 기술 및 사용, 개입 측정의 수용 가능성(AIM)을 작성합니다. 연구 12주와 연구(종료) 24주에 구현 환경, 지식, 기술, 사용 및 개입 측정의 수용 가능성(AIM)을 작성합니다. 교사/학교 직원은 또한 학년도 동안 SDLMI 충실도 설문지를 6번 작성합니다. 부모는 입장 시 인구 통계 양식을 작성합니다. 학생들은 시작, 연구 중간(12주) 및 연구 종료(24주) 시에 다음 설문지를 작성하게 됩니다. 자기 결정 목록: SDLMI 개입의 일환으로 학생 보고서 및 목표 달성 척도.
SDLMI의 모든 참가자는 UNITED, 탐색적 구현 전략 또는 평상시처럼 구현(IAU)을 받도록 무작위로 배정됩니다. UNITED는 학교 및 조기 개입 시스템과 같은 조직에서 성공적인 구현을 위해서는 팀 기반 접근 방식이 필요하다는 생각을 전제로 합니다. 여기서 팀은 신중하게 구성되어 구현 계획을 개발하고 역할과 책임을 할당하며 구현을 신중하게 추적 및 지원합니다. 모든 단계에서 유지. 이러한 요구 사항을 해결하기 위해 연구팀은 잘 테스트된 두 가지 전략을 결합했습니다. 첫 번째는 연구팀이 각 개입을 실행할 팀원을 체계적으로 식별하는 소셜 네트워크 분석(SNA)입니다. 두 번째는 TeamSTEPPS(성과 및 환자 안전을 강화하기 위한 팀 전략 및 도구)로, 의사소통 및 팀워크 기술을 개선하여 대상 인구 결과를 최적화하는 증거 기반 팀워크 도구 세트입니다. 연구원은 학교 리더(최대 2명)에게 접근하여 SDLMI에 대해 설명합니다. 학교 지도자들이 연구 참여에 동의한 후, 그들은 참여에 대한 현장 동의서를 작성하고 사회 네트워크 평가(SNA)를 작성하여 학교에서 중요한 역할을 하는 학교 직원의 이름, 역할 및 이메일을 제공합니다. SDLMI와 관련된 학교. 그런 다음 연구 직원은 이 학교 직원에게도 SNA를 이메일로 보냅니다. 완성된 SNA 평가를 받은 후 연구 직원은 각 조직을 UNITED 대 IAU(Implementation as Usual)로 무작위 배정합니다. 연구팀은 이러한 평가의 데이터를 사용하여 연구의 두 부문을 평가할 것입니다. 또한 UNITED에 무작위로 배정된 사람들을 위해 Drexel University의 Elizabeth McGhee Hassrick 박사와 그녀의 팀은 SNA가 개입 구현 지원의 핵심으로 식별한 상위 2-5명의 학교 직원을 연구 사이트에 제공할 것입니다. 이 팀은 UNITED 구현 팀에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95817
- UC Davis MIND Institute
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Kansas
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Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- University of Kansas
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASD 또는 NDD가 있는 청소년에게 서비스를 제공하는 교직원
- ASD 또는 NDD가 있는 13-19세 청소년 63명과 가족은 자원이 부족합니다.
- 전문가의 의학적 진단 또는 ASD의 교육적 분류
리소스 부족, 다음에 의해 정의됨:
- Title I 학교(경제적으로 불우한 학생들의 수행 능력을 향상시키기 위해 연방 기금을 받는 학교) 또는 시골 학교에 다니기
- 가족 소득이 빈곤율에 대한 연방 지침의 250% 미만입니다(즉, 무료 또는 할인 점심을 받을 수 있는 연방 요건을 충족함).
- 참여할 의향이 있는 부모/보호자
제외 기준:
- ASD 또는 NDD가 있는 청소년과 함께 일하지 않는 학교 직원
- 청소년: 13세 미만 또는 19세 이상, ASD 또는 NDD가 없고 가족의 자원이 부족하지 않습니다.
- 공식적인 ASD/NDD 진단이 없습니다.
- 참여할 의향이 없는 부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유나이티드
UNITED는 학교 및 조기 개입 시스템과 같은 조직에서 성공적인 구현을 위해서는 팀 기반 접근 방식이 필요하다는 생각을 전제로 합니다. 여기서 팀은 신중하게 구성되어 구현 계획을 개발하고 역할과 책임을 할당하며 구현을 신중하게 추적 및 지원합니다. 몇 번의 회의와 연구 직원의 지속적인 코칭 내에서 모든 단계에서 유지.
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SDLMI는 제공자가 학생들에게 다음을 가르칠 수 있는 교육 모델입니다.
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활성 비교기: 평상시처럼 구현(IAU)
조직은 평소와 같이 SDLMI를 구현합니다.
연구팀은 필요에 따라 SDLMI 개입에 대한 지원을 제공할 수 있습니다.
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SDLMI는 제공자가 학생들에게 다음을 가르칠 수 있는 교육 모델입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 완료 단계(SIC)
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 18개월
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Oregon Social Learning Center에서 개발한 도구는 구현 프로세스 및 이정표의 8단계 도구이며, 단계는 3개의 구현 단계(구현 전, 구현 및 지속 가능성)에 걸쳐 있습니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 구현 기후 규모
기간: 기준선, 12주 및 24주
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이 척도는 연구 팀이 조직에서 증거 기반 관행의 사용에 대한 연구에서 학교/기관으로부터 정보를 수집하기 위해 사용하도록 조정되었습니다.
그것은 0에서 4까지 평가되며, 0은 "전혀 그렇지 않음"이고 4는 "매우 상당한 정도"입니다.
등급이 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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자체 결정 인벤토리(SDI-SR)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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SDI(Self-Determination Inventory)는 캔자스 대학의 연구원 Karrie A. Shogren과 Michael L. Wehmeyer가 만든 검증된 자기 결정 척도로 구성됩니다. SDI는 사람들에게 자기 결정 능력에 대해 어떻게 느끼는지 평가하도록 요청합니다. 그것은 선택을 하고, 목표를 설정하고 추구하며, 결정을 내리는 것입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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GAS는 목표 달성을 향한 진행 상황을 측정하는 데 사용됩니다.
목표는 "예상보다 훨씬 적음", "예상보다 다소 낮음", "예상 결과 수준", "예상보다 다소 높음", "예상보다 훨씬 높음"으로 평가됩니다.
수치적 배율은 없지만 "훨씬 적음"에서 "훨씬 많음"으로 더 나은 결과가 예상됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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소셜 네트워크 설문조사
기간: 기준선, 12개월 및 18개월
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SDLMI 개입을 더 잘 지원할 수 있는 각 조직의 주요 인물에 대한 정보를 수집하기 위해 연구팀이 만든 설문 조사입니다.
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기준선, 12개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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