- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04972851
AIRB-4: samozdeterminowany model nauczania (SDLMI)
Autism Intervention Research Network on Behavioural Health: Self-Determined Learning Model of Instruction
Zespół badawczy AIRB porówna wykorzystanie i skuteczność każdej interwencji (Mind the Gap, Remaking Recess i Self Determined Learning Model of Instruction) z dodatkiem i bez naszej strategii wdrażania, UNITED. We wszystkich grupach zespół badawczy będzie szkolił praktyków społecznych z wykorzystaniem zdalnej realizacji modułów doskonalenia zawodowego specyficznych dla interwencji i aktywnego coachingu zgodnie z procedurami interwencji.
Zespół badawczy połączy UNITED z trzema interwencjami obejmującymi wiek wczesnego dzieciństwa, dzieciństwa i okresu dojrzewania. Obejmują one Mind the Gap (MTG), rodzinną interwencję nawigacyjną dla dzieci, u których niedawno zdiagnozowano chorobę w wieku poniżej 8 lat, Remaking Recess (RR), szkolną interwencję angażującą dzieci w wieku 5-12 lat oraz model samostanowienia uczenia się Instrukcja (SDMLI), interwencja samorzecznicza dla młodzieży (13-22 lata; 22 lata to górna granica wieku szkoły średniej dla osób niepełnosprawnych).
W przypadku SDLMI personel szkoły zostanie przeszkolony do pracy z młodzieżą z ASD przy użyciu modelu SDLMI. Model ten pomoże uczniom z ASD wyznaczyć własne cele i pomóc je osiągnąć. Całkowity czas poświęcony personelowi szkoły to 1 rok szkolny (2 semestry) na około 47 godzin. Całkowity czas poświęcony rodzicowi ucznia z ASD to około 1 godzina (podpisanie zgody/wypełnienie ankiety demograficznej). Całkowity czas poświęcony studentowi z ASD to 1 rok szkolny (2 semestry) na około 25,25 godziny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SDLMI jest skierowany do dostawców szkolnych na różnych poziomach (tj. 6-12 klasa) i dyscyplinach (np. edukacja specjalna, edukacja ogólna). Otrzymają 7,5 godziny zdalnego rozwoju zawodowego w SDLMI. Coaching będzie odbywał się w oparciu o Cele Facylitatora SDLMI, które stanowią mapę drogową dla facylitatora. W kontekście szkolnym nauczanie SDLMI realizowane jest w ciągu roku szkolnego lub 2 semestrów (około 24 tygodni). Praktycy otrzymają 12 godzin zdalnego coachingu podczas sesji ze studentami.
Będą 3 punkty czasowe oceny. Przy wejściu nauczyciele/pracownicy szkoły wypełnią dane demograficzne, klimat wdrażania, wiedzę, umiejętności i zastosowanie oraz akceptowalność środka interwencyjnego (AIM). Po 12 tygodniach badania i po 24 tygodniach badania (wyjście) wypełnią ankiety Klimat wdrażania, Wiedza, Umiejętności i Stosowanie oraz Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM). Nauczyciele/pracownicy szkoły będą również wypełniać kwestionariusz wierności SDLMI 6 razy w ciągu roku szkolnego. Przy wejściu rodzice wypełnią formularz demograficzny. Studenci wypełnią następujące kwestionariusze na początku, w połowie studiów (12 tygodni) i na końcu studiów (24 tygodnie): Inwentarz Samostanowienia: Raport Studenta i Skalowanie Osiągnięć Celów jako część interwencji SDLMI.
Wszyscy uczestnicy SDLMI zostaną losowo przydzieleni do grupy UNITED, eksploracyjnej strategii wdrażania lub wdrażania jak zwykle (IAU). UNITED opiera się na założeniu, że pomyślne wdrożenie w organizacjach takich jak szkoły i systemy wczesnej interwencji wymaga podejścia zespołowego, w ramach którego zespół jest starannie zbierany, opracowuje plan wdrożenia, przydziela role i obowiązki oraz dokładnie śledzi i wspiera wdrażanie i utrzymanie na wszystkich jego etapach. Aby sprostać tym wymaganiom, zespół badawczy połączył dwie dobrze przetestowane strategie. Pierwszym z nich jest analiza sieci społecznościowych (SNA), za pomocą której zespół badawczy będzie systematycznie identyfikował członków zespołu, którzy będą realizować każdą interwencję. Drugi to TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), oparty na dowodach zestaw narzędzi do pracy zespołowej, który optymalizuje wyniki populacji docelowej poprzez poprawę umiejętności komunikacyjnych i pracy zespołowej. Personel badawczy zwróci się do dyrektorów szkół (maksymalnie 2) i wyjaśni SDLMI. Po tym, jak dyrektorzy szkół wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią oni umowę dotyczącą udziału w placówce, a następnie wypełnią formularz oceny sieci społecznościowych (SNA), aby podać nazwiska, role i adresy e-mail personelu szkolnego, który odgrywa znaczącą rolę w badaniu. szkoła, które odnoszą się do SDLMI. Pracownicy naukowi prześlą następnie e-mailem personel szkoły również do SNA. Po otrzymaniu wypełnionych ocen SNA personel badawczy losowo przydzieli każdą organizację do UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Zespół badawczy wykorzysta dane z tych ocen do oceny obu części badania. Dodatkowo, dla osób przydzielonych losowo do UNITED, dr Elizabeth McGhee Hassrick z Drexel University i jej zespół zapewni ośrodkom badawczym 2-5 najlepszych pracowników szkolnych wskazanych przez SNA jako kluczowy dla wsparcia wdrażania interwencji. Zespół ten zostanie zaproszony do udziału w zespole wdrożeniowym UNITED.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Connie Kasari, PhD
- Numer telefonu: 310-825-8342
- E-mail: kasari@gseis.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Consuelo Garcia, BS
- Numer telefonu: 310-825-4775
- E-mail: cogarcia@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Jeszcze nie rekrutacja
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Amber Fitzgerald, MA
- E-mail: afitzgerald@ucdavis.edu
-
Główny śledczy:
- Aubyn Stahmer, PhD
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Rekrutacyjny
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Lashanna Brunson
- E-mail: lbrunson@ku.edu
-
Główny śledczy:
- Brian Boyd, PhD
-
Pod-śledczy:
- Karrie Shogren, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jill Locke, PhD
- Numer telefonu: 216-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- personel szkolny obsługujący młodzież z ASD lub NDD
- 63 nastolatków w wieku 13-19 lat z ASD lub NDD i rodzina nie ma wystarczających środków.
- Ekspercka diagnoza medyczna lub klasyfikacja edukacyjna ASD
Niedofinansowane, zdefiniowane przez:
- Uczęszczanie do szkoły z tytułem I (szkoła, która otrzymuje fundusze federalne na poprawę wyników uczniów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej) lub do szkoły wiejskiej
- Dochód rodziny jest niższy niż 250% federalnych wytycznych dotyczących wskaźnika ubóstwa (tj. spełnia federalne wymagania, aby zakwalifikować się do bezpłatnego lub tańszego obiadu)
- Rodzic/Opiekun chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Personel w szkole nie pracujący z młodzieżą z ASD lub NDD
- Młodzież: w wieku poniżej 13 lat lub powyżej 19 lat, nie ma ASD ani NDD, a rodzina nie jest niedofinansowana.
- Brak oficjalnej diagnozy ASD/NDD.
- Rodzic/Opiekun nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ZJEDNOCZONY
UNITED opiera się na założeniu, że pomyślne wdrożenie w organizacjach takich jak szkoły i systemy wczesnej interwencji wymaga podejścia zespołowego, w ramach którego zespół jest starannie zbierany, opracowuje plan wdrożenia, przydziela role i obowiązki oraz dokładnie śledzi i wspiera wdrażanie i wsparcie na wszystkich jego etapach w ramach kilku spotkań i ciągły coaching ze strony personelu badawczego.
|
SDLMI to model nauczania, który umożliwia organizatorom nauczanie uczniów:
|
Aktywny komparator: Implementacja jak zwykle (IAU)
Organizacje wdrożą SDLMI jak zwykle.
Zespół badawczy będzie dostępny, aby zapewnić wsparcie w zakresie interwencji SDLMI w razie potrzeby.
|
SDLMI to model nauczania, który umożliwia organizatorom nauczanie uczniów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Etapy zakończenia wdrożenia (SIC)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów, średnio 18 miesięcy
|
Narzędzie opracowane przez Oregon Social Learning Center to 8-etapowe narzędzie procesu wdrażania i kamieni milowych, z etapami obejmującymi trzy fazy wdrażania (wdrożenie wstępne, wdrożenie i trwałość).
|
przez cały czas trwania studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Klimatu Wdrażania Szkoły
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Skala ta została dostosowana do wykorzystania przez zespół badawczy w celu zebrania informacji ze szkół/agencji objętych badaniem na temat stosowania praktyk opartych na dowodach w ich organizacjach.
Jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „w bardzo dużym stopniu”.
Im wyższa ocena, tym lepszy wynik.
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Inwentarz samostanowienia (SDI-SR)
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Inwentarz Samostanowienia (SDI) składa się z zatwierdzonej miary samostanowienia stworzonej przez naukowców Karrie A. Shogren i Michaela L. Wehmeyera z University of Kansas. SDI prosi ludzi, aby ocenili, co myślą o swojej zdolności do samostanowienia; czyli dokonywać wyborów, wyznaczać i dążyć do celów oraz podejmować decyzje.
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
GAS służy do mierzenia postępów w osiąganiu celów.
Cel jest oceniany jako „znacznie mniej niż oczekiwano”, „nieco mniej niż oczekiwano”, „oczekiwany poziom wyniku”, „nieco więcej niż oczekiwano” i „znacznie więcej niż oczekiwano”.
Nie ma skalowania liczbowego, ale oczekuje się lepszego wyniku od „znacznie mniej” do „znacznie więcej”.
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Ankieta sieci społecznościowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Ankieta stworzona przez zespół badawczy w celu zebrania informacji o kluczowych osobach w każdej organizacji, które mogą lepiej wspierać interwencję SDLMI.
|
linii bazowej, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-002001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .