- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04972851
AIRB-4: Modello di istruzione di apprendimento autodeterminato (SDLMI)
Rete di ricerca sull'intervento sull'autismo sulla salute comportamentale: modello di istruzione di apprendimento autodeterminato
Il team di ricerca AIRB confronterà l'uso e l'efficacia di ciascun intervento (Mind the Gap, Remaking Recess e Self Determinated Learning Model of Instruction) con e senza l'aggiunta della nostra strategia di implementazione, UNITED. In tutti i gruppi, il gruppo di ricerca formerà i professionisti della comunità utilizzando la consegna a distanza di moduli di sviluppo professionale specifici per l'intervento e il coaching attivo come dettato dalle procedure di intervento.
Il team di ricerca abbinerà UNITED a tre interventi che coprono le età della prima infanzia, dell'infanzia e dell'adolescenza. Questi includono Mind the Gap (MTG), un intervento di navigazione familiare per bambini con nuova diagnosi di età inferiore agli 8 anni, Remaking Recess (RR), un intervento di coinvolgimento sociale/coetaneo basato sulla scuola per bambini di età compresa tra 5 e 12 anni e il modello di apprendimento per l'autodeterminazione di Instruction (SDMLI), un intervento di autotutela per gli adolescenti (13-22 anni; 22 è il limite massimo di età della scuola superiore per le persone con disabilità).
Per l'SDLMI, il personale scolastico sarà formato per lavorare con adolescenti con ASD utilizzando il modello SDLMI. Questo modello aiuterà gli studenti con ASD a stabilire i propri obiettivi e a raggiungerli. L'impegno orario complessivo per il personale scolastico è di 1 anno scolastico (2 semestri) per circa 47 ore. L'impegno temporale complessivo per il genitore dello studente con ASD è di circa 1 ora (firma consenso/compilazione indagine demografica). L'impegno orario complessivo per lo studente con ASD è di 1 anno scolastico (2 semestri) per circa 25,25 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SDLMI si rivolge a fornitori scolastici di tutti i livelli scolastici (ad es. 6°-12° anno) e discipline (ad es. Istruzione speciale, istruzione generale). Riceveranno 7,5 ore di sviluppo professionale remoto in SDLMI. Il coaching si svolgerà sulla base degli obiettivi del facilitatore SDLMI che forniscono una road map per il facilitatore. Nei contesti scolastici, l'istruzione SDLMI viene implementata nel corso di un anno scolastico o 2 semestri (circa 24 settimane). I praticanti riceveranno 12 ore di coaching a distanza durante le sessioni con gli studenti.
Ci saranno 3 punti temporali di valutazione. All'ingresso, gli insegnanti/il personale scolastico compileranno i dati demografici, il clima di attuazione, le conoscenze, le abilità e l'uso e l'accettabilità delle misure di intervento (AIM). A 12 settimane dallo studio e a 24 settimane dallo studio (uscita), compileranno il clima di implementazione, la conoscenza, le abilità e l'uso e l'accettabilità della misura di intervento (AIM). Anche gli insegnanti/personale scolastico compileranno il questionario di fedeltà SDLMI 6 volte nel corso dell'anno scolastico. I genitori compileranno un modulo demografico all'ingresso. Gli studenti completeranno i seguenti questionari all'ingresso, a metà studio (12 settimane) e alla fine dello studio (24 settimane): l'inventario dell'autodeterminazione: rapporto dello studente e ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi come parte dell'intervento SDLMI.
Tutti i partecipanti a SDLMI saranno randomizzati per ricevere UNITED, strategia di implementazione esplorativa o implementazione come al solito (IAU). UNITED si basa sull'idea che l'implementazione di successo in organizzazioni come le scuole e i sistemi di intervento precoce richieda un approccio basato sul team, in cui il team è attentamente assemblato, sviluppa un piano per l'implementazione, assegna ruoli e responsabilità e monitora e supporta attentamente l'implementazione e sostegno in tutte le sue fasi. Per soddisfare questi requisiti, il team di ricerca ha combinato due strategie ben collaudate. La prima è l'analisi della rete sociale (SNA) attraverso la quale il team di ricerca identificherà sistematicamente i membri del team che attueranno ciascun intervento. Il secondo è TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), un set di strumenti per il lavoro di squadra basato sull'evidenza che ottimizza i risultati della popolazione target migliorando le capacità di comunicazione e di lavoro di squadra. Il personale di ricerca si avvicinerà ai dirigenti scolastici (2 al massimo) e spiegherà SDLMI. Dopo che i dirigenti scolastici accettano di partecipare allo studio, completeranno un accordo sul sito per partecipare e quindi compileranno il Social Network Assessment (SNA) per fornire nomi, ruoli ed e-mail del personale scolastico della scuola che ha ruoli significativi nello studio scuola che si riferiscono a SDLMI. Il personale di ricerca invierà quindi un'e-mail a questo personale scolastico anche alla SNA. Dopo aver ricevuto le valutazioni SNA completate, il personale di ricerca randomizzerà ciascuna organizzazione a UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Il team di ricerca utilizzerà i dati di queste valutazioni per valutare entrambi i bracci dello studio. Inoltre, per quelli randomizzati a UNITED, la dott.ssa Elizabeth McGhee Hassrick della Drexel University e il suo team, forniranno ai siti di ricerca i 2-5 migliori membri del personale scolastico identificati dalla SNA come chiave per il supporto all'implementazione dell'intervento. Questo team sarà invitato a partecipare al team di implementazione di UNITED.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis MIND Institute
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- personale scolastico al servizio di adolescenti con ASD o NDD
- 63 adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni con ASD o NDD e la famiglia non dispone di risorse sufficienti.
- Diagnosi medica esperta o classificazione educativa dell'ASD
Sotto-risorse, definito da:
- Frequentare una scuola di titolo I (una scuola che riceve finanziamenti federali per migliorare il rendimento degli studenti economicamente svantaggiati) o una scuola rurale
- Il reddito familiare è inferiore al 250% delle linee guida federali per il tasso di povertà (vale a dire, soddisfa i requisiti federali per qualificarsi per il pranzo gratuito o ridotto)
- Genitore/tutore disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Personale a scuola che non lavora con adolescenti con ASD o NDD
- Adolescenti: di età inferiore ai 13 anni o superiore ai 19 anni, non hanno ASD o NDD e la famiglia non è a corto di risorse.
- Nessuna diagnosi ufficiale di ASD/NDD.
- Genitore/tutore non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UNITO
UNITED si basa sull'idea che l'implementazione di successo in organizzazioni come le scuole e i sistemi di intervento precoce richieda un approccio basato sul team, in cui il team è attentamente assemblato, sviluppa un piano per l'implementazione, assegna ruoli e responsabilità e monitora e supporta attentamente l'implementazione e sostegno in tutte le sue fasi in pochi incontri e coaching continuo da parte del personale di ricerca.
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SDLMI è un modello di insegnamento che consente agli operatori di insegnare agli studenti a:
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Comparatore attivo: Attuazione come di consueto (IAU)
Le organizzazioni implementeranno SDLMI come di consueto.
Il team di ricerca sarà disponibile a fornire supporto sull'intervento SDLMI secondo necessità.
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SDLMI è un modello di insegnamento che consente agli operatori di insegnare agli studenti a:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fasi di completamento dell'implementazione (SIC)
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Lo strumento sviluppato dall'Oregon Social Learning Center è uno strumento in 8 fasi del processo di implementazione e delle pietre miliari, con fasi che coprono tre fasi di implementazione (pre-implementazione, implementazione e sostenibilità).
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durante il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala climatica di attuazione scolastica
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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Questa scala è stata adattata per essere utilizzata dal gruppo di ricerca per raccogliere informazioni dalle scuole/agenzie nello studio sull'uso di pratiche basate sull'evidenza nelle loro organizzazioni.
È valutato da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "molto grande".
Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Inventario di autodeterminazione (SDI-SR)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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L'inventario di autodeterminazione (SDI) è composto da una misura convalidata di autodeterminazione creata dai ricercatori Karrie A. Shogren e Michael L. Wehmeyer presso l'Università del Kansas. a SDI chiede alle persone di valutare come si sentono riguardo alla loro capacità di essere autodeterminate; cioè fare scelte, stabilire e perseguire obiettivi e prendere decisioni.
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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Il GAS viene utilizzato per misurare i progressi verso il raggiungimento degli obiettivi.
L'obiettivo è valutato "molto meno del previsto", "un po' meno del previsto", "livello di risultato atteso", "un po' più del previsto" e "molto più del previsto".
Non esiste un ridimensionamento numerico, ma ci si aspetta un risultato migliore da "molto meno" a "molto di più".
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Sondaggio sui social network
Lasso di tempo: basale, 12 mesi e 18 mesi
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Sondaggio creato dal gruppo di ricerca per raccogliere informazioni sulle persone chiave in ciascuna organizzazione che possono supportare meglio l'intervento SDLMI.
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basale, 12 mesi e 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-002001
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