- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04972851
AIRB-4: Self-Determined Learning Model of Instruction (SDLMI)
Autisme Intervention Research Network on Behavioural Health: Self-Determined Learning Model of Instruction
AIRB-forskerteamet vil sammenligne brugen og effektiviteten af hver intervention (Mind the Gap, Remaking Recess og Self Determined Learning Model of Instruction) med og uden tilføjelsen af vores implementeringsstrategi, UNITED. I alle grupper vil forskerholdet uddanne lokale praktikere ved hjælp af fjernlevering af faglige udviklingsmoduler, der er specifikke for interventionen og aktiv coaching som dikteret af interventionsprocedurerne.
Forskerholdet vil parre UNITED med tre interventioner, der dækker alderen tidlig barndom, barndom og ungdom. Disse omfatter Mind the Gap (MTG), en familienavigationsintervention for børn, der nyligt er diagnosticeret under 8 år, Remaking Recess (RR), en skolebaseret social/peer-engagement-intervention for børn i alderen 5-12 og selvbestemmelseslæringsmodel for Instruktion (SDMLI), en selvfortalervirksomhed for unge (13-22 år; 22 er den øvre aldersgrænse for gymnasiet for personer med handicap).
For SDLMI vil skolens personale blive uddannet til at arbejde med unge med ASD ved hjælp af SDLMI-modellen. Denne model vil hjælpe elever med ASD med at sætte deres egne mål og hjælpe med at nå dem. Det samlede tidsforbrug for skolens personale er 1 skoleår (2 semestre) i ca. 47 timer. Det samlede tidsforbrug for forælderen til eleven med ASD er ca. 1 time (sign samtykke/udfyld demografisk undersøgelse). Den samlede tidsforpligtelse for eleven med ASD er 1 skoleår (2 semestre) i ca. 25,25 timer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SDLMI henvender sig til skolebaserede udbydere på tværs af klassetrin (dvs. 6. - 12. klasse) og discipliner (f.eks. specialundervisning, almen uddannelse). De vil modtage 7,5 timers fjernfaglig udvikling i SDLMI. Coaching vil finde sted baseret på SDLMI-facilitatorens mål, der giver en køreplan for facilitatoren. I skolesammenhæng implementeres SDLMI-undervisning i løbet af et skoleår eller 2 semestre (ca. 24 uger). Udøvere vil modtage 12 timers fjerncoaching under sessioner med studerende.
Der vil være 3 vurderingstidspunkter. Ved indgangen udfylder lærerne/skolepersonalet Demografisk, Implementeringsklima, Viden, Færdigheder og Brug og Acceptability of Intervention Measure (AIM). Efter 12 uger af undersøgelsen og 24 uger efter undersøgelsen (afslut), vil de udfylde Implementation Climate, Knowledge, Skills, and Use, and Acceptability of Intervention Measure (AIM). Lærere/skolepersonale vil også udfylde SDLMI troskabsspørgeskema 6 gange i løbet af skoleåret. Forældrene udfylder en Demografisk formular ved indrejsen. Studerende vil udfylde følgende spørgeskemaer ved indgangen, midt i studiet (12 uger) og afslutningen af studiet (24 uger): Selvbestemmelsesopgørelsen: Elevrapport og målopnåelse som en del af SDLMI-interventionen.
Alle deltagere i SDLMI vil blive randomiseret til at modtage UNITED, udforskende implementeringsstrategi eller implementering som sædvanlig (IAU). UNITED er baseret på ideen om, at vellykket implementering i organisationer som skoler og tidlige interventionssystemer kræver en teambaseret tilgang, hvor teamet er omhyggeligt sammensat, udvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvarsområder og omhyggeligt sporer og understøtter implementering og opretholdelse i alle dens stadier. For at imødekomme disse krav kombinerede forskerholdet to velafprøvede strategier. Den første er social netværksanalyse (SNA), hvorigennem forskerholdet systematisk vil identificere medlemmer af teamet, som vil implementere hver intervention. Det andet er TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), et evidensbaseret sæt af teamwork-værktøjer, der optimerer målgruppens resultater ved at forbedre kommunikations- og teamworkfærdigheder. Forskningspersonalet vil henvende sig til skolelederne (maks. 2) og forklare SDLMI. Når skolelederne er enige om at deltage i undersøgelsen, vil de udfylde en stedsaftale om at deltage og derefter udfylde Social Network Assessment (SNA) for at angive navne, roller og e-mails til skolepersonale på skolen, der har væsentlige roller i skole, der relaterer til SDLMI. Forskningspersonalet vil derefter også e-maile disse skolepersonale til SNA. Efter at have modtaget de gennemførte SNA-vurderinger vil forskningspersonalet randomisere hver organisation til UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Forskerholdet vil bruge data fra disse vurderinger til at vurdere begge dele af undersøgelsen. Derudover, for dem, der er randomiseret til UNITED, vil Dr. Elizabeth McGhee Hassrick ved Drexel University og hendes team give forskningsstederne de 2-5 bedste skolepersonale, der er identificeret af SNA som nøglen til interventionsimplementering. Dette team vil blive inviteret til at deltage i UNITEDs implementeringsteam.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skolepersonale, der betjener unge med ASD eller NDD
- 63 unge i alderen 13-19 med ASD eller NDD og familie er under-ressourcer.
- Ekspert medicinsk diagnose eller pædagogisk klassificering af ASD
Under-ressourcer, defineret af:
- At gå på en titel I-skole (en skole, der modtager føderal støtte for at forbedre præstationerne for økonomisk dårligt stillede elever) eller en landskole
- Familieindkomst er under 250 % af de føderale retningslinjer for fattigdom (dvs. opfylder føderale krav for at kvalificere sig til gratis eller nedsat frokost)
- Forældre/plejer villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Personale på skolen arbejder ikke med unge med ASD eller NDD
- Unge: under 13 år eller over 19 år, har ikke ASD eller NDD, og familien er ikke under-ressourcer.
- Ingen officiel ASD/NDD-diagnose.
- Forælder/plejer ønsker ikke at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FORENET
UNITED er baseret på ideen om, at vellykket implementering i organisationer som skoler og tidlige interventionssystemer kræver en teambaseret tilgang, hvor teamet samles omhyggeligt, udvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvar og omhyggeligt sporer og understøtter implementering og opretholdelse i alle dens stadier inden for få møder og løbende coaching fra forskningspersonalet.
|
SDLMI er en undervisningsmodel, der gør det muligt for udbydere at lære eleverne at:
|
|
Aktiv komparator: Implementering som sædvanlig (IAU)
Organisationerne vil implementere SDLMI som normalt.
Forskerholdet vil være tilgængeligt for at yde støtte til SDLMI-interventionen efter behov.
|
SDLMI er en undervisningsmodel, der gør det muligt for udbydere at lære eleverne at:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af gennemførelse af implementering (SIC)
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Værktøj udviklet af Oregon Social Learning Center, er et 8-trins værktøj til implementeringsprocessen og milepæle, med faser, der spænder over tre implementeringsfaser (præ-implementering, implementering og bæredygtighed.
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleimplementering Climate Scale
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
Denne skala blev tilpasset til at blive brugt af forskerholdet til at indsamle information fra skolerne/bureauerne i undersøgelsen om brugen af evidensbaseret praksis i deres organisationer.
Det er vurderet fra 0 til 4, hvor 0 er "slet ikke" og 4 er "meget høj grad".
Jo højere vurdering, jo bedre resultat.
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Selvbestemmelsesopgørelse (SDI-SR)
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
Self-Determination Inventory (SDI) består af et valideret mål for selvbestemmelse skabt af forskerne Karrie A. Shogren og Michael L. Wehmeyer ved University of Kansas. han SDI beder folk om at vurdere, hvordan de har det med deres evne til at være selvbestemt; det er at træffe valg, sætte og gå efter mål og træffe beslutninger.
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
GAS bruges til at måle fremskridt hen imod at nå mål.
Målet er vurderet "meget mindre end forventet", "noget mindre end forventet", "forventet niveau af udfald", "noget mere end forventet" og "meget mere end forventet."
Der er ingen numerisk skalering, men et bedre resultat forventes fra "meget mindre" til "meget mere".
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Social Network Survey
Tidsramme: baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
Undersøgelse lavet af forskerholdet for at indsamle information om nøglepersonerne i hver organisation, der bedre kan understøtte SDLMI-interventionen.
|
baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-002001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .