- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04972851
AIRB-4: Selbstbestimmtes Lernmodell des Unterrichts (SDLMI)
Autism Intervention Research Network on Behavioral Health: Selbstbestimmtes Lernmodell des Unterrichts
Das AIRB-Forschungsteam wird die Verwendung und Wirksamkeit jeder Intervention (Mind the Gap, Remaking Recess und Selfdetermined Learning Model of Instruction) mit und ohne Hinzufügung unserer Implementierungsstrategie UNITED vergleichen. In allen Gruppen wird das Forschungsteam Gemeindepraktiker schulen, indem es für die Intervention spezifische berufliche Entwicklungsmodule und aktives Coaching, wie von den Interventionsverfahren vorgeschrieben, aus der Ferne bereitstellt.
Das Forschungsteam wird UNITED mit drei Interventionen kombinieren, die das Alter der frühen Kindheit, Kindheit und Jugend abdecken. Dazu gehören Mind the Gap (MTG), eine Familiennavigationsintervention für neu diagnostizierte Kinder unter 8 Jahren, Remaking Recess (RR), eine schulbasierte soziale/Peer-Engagement-Intervention für Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, und das Selbstbestimmungs-Lernmodell von Instruction (SDMLI), eine Selbstvertretungsintervention für Jugendliche (13-22 Jahre; 22 ist die obere Altersgrenze der High School für Menschen mit Behinderungen).
Für das SDLMI wird das Schulpersonal geschult, um mit Jugendlichen mit ASD unter Verwendung des SDLMI-Modells zu arbeiten. Dieses Modell hilft Schülern mit ASD, ihre eigenen Ziele zu setzen und sie zu erreichen. Der Gesamtzeitaufwand für das Schulpersonal beträgt 1 Schuljahr (2 Semester) für ca. 47 Stunden. Der gesamte Zeitaufwand für die Eltern des Schülers mit ASD beträgt etwa 1 Stunde (Einverständniserklärung unterschreiben/demografische Umfrage ausfüllen). Der gesamte Zeitaufwand für den Schüler mit ASD beträgt 1 Schuljahr (2 Semester) für etwa 25,25 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SDLMI richtet sich an schulbasierte Anbieter aller Klassenstufen (d. h. 6. bis 12. Klasse) und Disziplinen (z. B. Sonderpädagogik, Allgemeinbildung). Sie erhalten 7,5 Stunden professionelle Fernentwicklung in SDLMI. Das Coaching wird auf der Grundlage der SDLMI-Facilitator-Ziele durchgeführt, die einen Fahrplan für den Facilitator darstellen. Im schulischen Kontext wird der SDLMI-Unterricht über ein Schuljahr oder 2 Semester (ca. 24 Wochen) durchgeführt. Die Praktizierenden erhalten 12 Stunden Ferncoaching während der Sitzungen mit den Schülern.
Es gibt 3 Bewertungszeitpunkte. Bei der Einreise füllen die Lehrer/Schulmitarbeiter Demografie, Umsetzungsklima, Wissen, Fähigkeiten und Verwendung sowie Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) aus. Nach 12 Wochen der Studie und nach 24 Wochen der Studie (Exit) füllen sie Implementierungsklima, Kenntnisse, Fähigkeiten und Verwendung sowie Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) aus. Lehrer/Schulpersonal füllen außerdem im Laufe des Schuljahres 6 Mal den SDLMI-Fragebogen zur Treue aus. Die Eltern füllen bei der Einreise ein demografisches Formular aus. Die Studierenden füllen die folgenden Fragebögen zu Beginn, in der Mitte des Studiums (12 Wochen) und am Ende des Studiums (24 Wochen) aus: das Self Determination Inventory: Student Report und Goal Attainment Scaling als Teil der SDLMI-Intervention.
Alle Teilnehmer an SDLMI werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um UNITED, eine explorative Implementierungsstrategie oder eine Implementierung wie üblich (IAU) zu erhalten. UNITED basiert auf der Idee, dass eine erfolgreiche Implementierung in Organisationen wie Schulen und Frühfördersystemen einen teambasierten Ansatz erfordert, bei dem das Team sorgfältig zusammengestellt wird, einen Plan für die Implementierung entwickelt, Rollen und Verantwortlichkeiten zuweist und die Implementierung sorgfältig verfolgt und unterstützt Nachhaltigkeit in all ihren Phasen. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, kombinierte das Forschungsteam zwei bewährte Strategien. Die erste ist die soziale Netzwerkanalyse (SNA), durch die das Forschungsteam systematisch Mitglieder des Teams identifiziert, die jede Intervention umsetzen werden. Das zweite ist TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), ein evidenzbasiertes Set von Teamwork-Tools, das die Ergebnisse der Zielgruppe optimiert, indem es die Kommunikations- und Teamfähigkeit verbessert. Das Forschungspersonal wird sich an die Schulleiter (maximal 2) wenden und SDLMI erklären. Nachdem die Schulleiter der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, schließen sie eine Standortvereinbarung zur Teilnahme ab und füllen dann das Social Network Assessment (SNA) aus, um Namen, Rollen und E-Mail-Adressen von Schulpersonal an der Schule anzugeben, die eine wichtige Rolle in der Studie spielen Schule, die sich auf SDLMI beziehen. Das Forschungspersonal sendet dann auch diesem Schulpersonal eine E-Mail an die SNA. Nach Erhalt der abgeschlossenen SNA-Bewertungen wird das Forschungspersonal jede Organisation nach dem Zufallsprinzip auf UNITED vs. Implementation as Usual (IAU) verteilen. Das Forschungsteam wird die Daten aus diesen Bewertungen verwenden, um beide Arme der Studie zu bewerten. Darüber hinaus werden Dr. Elizabeth McGhee Hassrick von der Drexel University und ihr Team für diejenigen, die zu UNITED randomisiert wurden, den Forschungsstandorten die besten 2-5 Schulmitarbeiter zur Verfügung stellen, die von der SNA als Schlüssel für die Unterstützung der Interventionsimplementierung identifiziert wurden. Dieses Team wird zur Teilnahme am UNITED-Implementierungsteam eingeladen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Connie Kasari, PhD
- Telefonnummer: 310-825-8342
- E-Mail: kasari@gseis.ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Consuelo Garcia, BS
- Telefonnummer: 310-825-4775
- E-Mail: cogarcia@mednet.ucla.edu
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Noch keine Rekrutierung
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Amber Fitzgerald, MA
- E-Mail: afitzgerald@ucdavis.edu
-
Hauptermittler:
- Aubyn Stahmer, PhD
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- Rekrutierung
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Lashanna Brunson
- E-Mail: lbrunson@ku.edu
-
Hauptermittler:
- Brian Boyd, PhD
-
Unterermittler:
- Karrie Shogren, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Noch keine Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 216-616-6703
- E-Mail: jjlocke@uw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulpersonal, das Jugendliche mit ASD oder NDD betreut
- 63 Jugendliche im Alter von 13-19 Jahren mit ASD oder NDD und Familie sind unterversorgt.
- Fachärztliche Diagnose oder pädagogische Klassifikation von ASS
Unterfinanziert, definiert durch:
- Besuch einer Titel-I-Schule (eine Schule, die Bundesmittel erhält, um die Leistung wirtschaftlich benachteiligter Schüler zu verbessern) oder einer ländlichen Schule
- Das Familieneinkommen liegt unter 250 % der Bundesrichtlinien für die Armutsquote (d. h. erfüllt die Bundesanforderungen, um sich für ein kostenloses oder ermäßigtes Mittagessen zu qualifizieren).
- Elternteil/Erziehungsberechtigte, die bereit sind, sich zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Personal in der Schule, das nicht mit Jugendlichen mit ASD oder NDD arbeitet
- Jugendliche: unter 13 oder über 19 Jahren, hat keine ASD oder NDD und die Familie ist nicht unterversorgt.
- Keine offizielle ASD/NDD-Diagnose.
- Elternteil/Betreuer nicht bereit, sich zu beteiligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VEREINIGT
UNITED basiert auf der Idee, dass eine erfolgreiche Implementierung in Organisationen wie Schulen und Frühfördersystemen einen teambasierten Ansatz erfordert, bei dem das Team sorgfältig zusammengestellt wird, einen Plan für die Implementierung entwickelt, Rollen und Verantwortlichkeiten zuweist und die Implementierung sorgfältig verfolgt und unterstützt Nachhaltigkeit in allen Phasen innerhalb weniger Sitzungen und fortlaufendem Coaching durch das Forschungspersonal.
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SDLMI ist ein Unterrichtsmodell, das es Anbietern ermöglicht, Schülern Folgendes beizubringen:
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Aktiver Komparator: Implementierung wie gewohnt (IAU)
Die Organisationen werden SDLMI wie gewohnt implementieren.
Das Forschungsteam steht zur Verfügung, um bei Bedarf Unterstützung bei der SDLMI-Intervention zu leisten.
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SDLMI ist ein Unterrichtsmodell, das es Anbietern ermöglicht, Schülern Folgendes beizubringen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phasen des Implementierungsabschlusses (SIC)
Zeitfenster: während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 18 Monate
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Das vom Oregon Social Learning Center entwickelte Tool ist ein 8-stufiges Tool für den Implementierungsprozess und Meilensteine, wobei die Phasen drei Implementierungsphasen umfassen (Vorimplementierung, Implementierung und Nachhaltigkeit).
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während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klimaskala für die Schulimplementierung
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Diese Skala wurde angepasst, um vom Forschungsteam verwendet zu werden, um Informationen von den Schulen/Behörden in der Studie über die Verwendung evidenzbasierter Praktiken in ihren Organisationen zu sammeln.
Es wird von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr stark“ bedeutet.
Je höher die Bewertung, desto besser das Ergebnis.
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Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Selbstbestimmungsinventar (SDI-SR)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Das Self-Determination Inventory (SDI) besteht aus einem validierten Maß der Selbstbestimmung, das von den Forschern Karrie A. Shogren und Michael L. Wehmeyer an der University of Kansas entwickelt wurde. Der SDI bittet die Menschen, zu bewerten, wie sie sich in Bezug auf ihre Fähigkeit fühlen, selbstbestimmt zu sein; das heißt, Entscheidungen zu treffen, Ziele zu setzen und zu verfolgen und Entscheidungen zu treffen.
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Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Der GAS wird verwendet, um den Fortschritt beim Erreichen der Ziele zu messen.
Das Ziel wird mit „viel weniger als erwartet“, „etwas weniger als erwartet“, „erwartetes Ergebnisniveau“, „etwas mehr als erwartet“ und „viel mehr als erwartet“ bewertet.
Es gibt keine numerische Skalierung, aber ein besseres Ergebnis wird von „viel weniger“ bis „viel mehr“ erwartet.
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Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Umfrage zu sozialen Netzwerken
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 18 Monate
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Vom Forschungsteam erstellte Umfrage, um Informationen über die Schlüsselpersonen in jeder Organisation zu sammeln, die die SDLMI-Intervention besser unterstützen können.
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Baseline, 12 Monate und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-002001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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