알레르기성 비염 치료를 위한 다양한 유평풍 분말 사용의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
알레르기성 비염(AR) 치료를 위한 다양한 Yupingfeng 분말 사용의 효과: 무작위 대조 시험
알레르기성 비염(AR)은 재채기, 콧물, 비강 가려움증 및 비강 폐쇄의 증상을 특징으로 하는 상부 기도의 IgE 매개 만성 염증성 질환입니다. 그러나 이 질병은 치료가 어려울 뿐만 아니라 재발률이 높아 일상생활, 업무, 학업에 일정한 영향을 미치고 있습니다. 오늘날 알레르기 비염의 주된 치료법은 스테로이드제와 항히스타민제와 같은 서양의학을 사용하는 것입니다. 그러나 많은 임상 연구에서 서양 의학의 치료 효과가 종종 이상적이지 않다는 사실이 밝혀졌습니다.
알레르기성 비염은 한의학에서 "비염"의 범주에 속합니다. 한의학에서는 폐, 비장, 신장에 기(氣)와 양기(陽氣)가 부족하여 생기는 병이다. 따라서 한의학 이론에 따르면 폐와 비장을 튼튼하게 하는 것이 AR 환자의 치료 원칙입니다. AR에 대한 다양한 중국 약초 공식 중에서 Yupingfeng san은 따뜻한 성질과 폐 및 비장의 기능을 향상시킬 수 있기 때문에 알레르기 질환 및 AR 환자에게 일반적으로 사용됩니다. Yupingfeng san은 증상과 삶의 질을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 AR 환자의 인터루킨 및 IgE 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이 연구는 AR 치료에 대한 효과와 안전성을 평가하기 위해 변형된 Yupingfeng 분말을 사용할 것입니다. 따라서 본 연구는 AR에 대한 변이가 있는 Yupingfeng Powder의 효능과 안전성에 대한 증거를 제공할 수 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
비염은 코 점막의 염증으로 광범위하게 정의됩니다. 인구의 최대 40%에 영향을 미치는 흔한 장애입니다. 알레르기성 비염(AR)은 인구의 10-20%에 영향을 미치는 가장 흔한 유형의 만성 비염이며, 이 질환의 유병률이 증가하고 있다는 증거가 있습니다. AR은 모든 연령대에서 발생할 수 있는 매우 흔한 임상 질환입니다. 중증 알레르기성 비염은 삶의 질, 수면 및 업무 수행 능력에 심각한 손상을 가져옵니다.
알레르기성 비염은 복합적인 면역 및 염증성 질환입니다. 그 병인은 아직 완전히 알려지지 않았으며 명확한 치료 방법도 없습니다. 재채기, 콧물, 코가려움증, 코막힘 등의 증상을 특징으로 하는 상기도의 IgE 매개 만성 염증성 질환으로 IL-17, IL-10과 같은 사이토카인이 알레르기성 염증 매개에 필수적인 역할을 한다. 오늘날 알레르기 비염의 주된 치료법은 스테로이드제와 항히스타민제와 같은 서양의학을 사용하는 것입니다. 그러나 많은 임상 연구에서 서양 의학의 치료 효과가 종종 이상적이지 않다는 사실이 밝혀졌습니다.
한약(CHM)은 AR 증상을 줄이기 위해 보완 및 대체 요법을 찾는 AR 환자에게 잘 견디는 선택입니다. 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 Yupingfeng Powder는 부작용이 거의 없을 뿐만 아니라(복부 팽만감 또는 여드름 증가가 보고됨) 항알레르기 능력을 증가시키고 신체의 저항력을 향상시킬 수 있으므로 경구 한약의 장점을 보여줍니다. AR의 치료에서. 따라서 CHM은 장 점막 및 장내 미생물군을 포함한 위장 시스템에 영향을 미칠 수 있으며, 후자는 건강에 필수적이며 질병과 밀접하게 관련되어 있습니다. 몇 가지 체계적인 검토 및 연구에 따르면 특정 프로바이오틱스가 AR 환자에게 유익합니다.
이 연구에서 58명의 적격 피험자는 소아과 외래 환자 클리닉 및 지역 사회에서 모집되고 무작위로 Yupingfeng 분말과 위약을 경구로 8주 동안 하루에 두 번 받고 중단 후 추가 8주 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 효능의 지속 기간을 관찰하고 면역 반응 및 장내 미생물과 관련하여 AR 치료에서 Yupingfeng 분말의 메커니즘을 탐구하는 치료법.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세 이상의 d세;
- 폐 및 비장의 Qi 결핍이 있는 피험자;
- 최소 2개 이상의 알레르기 증상 콧물, 재채기, 코 막힘 및 코 가려움증이 하루 1시간 이상 누적됩니다. 이러한 증상은 가렵고 충혈된 눈과 눈물을 동반할 수 있습니다.
- 양성 srum IgE 테스트;
- 자발적인 서면 동의.
제외 기준:
- 천식, 비부비동염, 비용종증과 같은 알려진 만성 질환;
- 심혈관, 간 또는 신장 기능 장애, 진성 당뇨병, 암, 뇌혈관 질환, 혈액계 질환과 같은 알려진 심각한 의학적 상태;
- 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 항응고제 및 면역 요법을 지난 한 달 이내에 병용;
- 손상된 혈액학적 프로필 및 간/신장 기능;
- 알려진 알코올 및/또는 약물 남용;
- 중국 약초에 대한 알려진 알레르기 병력;
- 임신 또는 수유중인 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 암
Yupingfeng 분말 14.55g 과립 1일 2회 8주
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14.5 5g 1일 2회 8주간
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
위약 과립 14.55g 1일 2회 8주간
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14.5 5g 1일 2회 8주간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNSS(Total Nasal Symptom Score)의 변화
기간: 8주차
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TNSS는 4점 척도를 사용하여 피험자가 자가 평가할 4가지 코 증상(콧물, 재채기, 코 막힘 및 코 가려움증)을 평가하며 낮은 점수는 덜 심각한 코 증상을 나타냅니다.
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8주차
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코결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)의 변화를 활용한 삶의 질 변화
기간: 8주차
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점수가 낮을수록 삶의 질이 높다
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNSS(Total Nasal Symptom Score)의 변화
기간: 4주차, 12주차, 16주차
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TNSS는 4점 척도를 사용하여 피험자가 자가 평가할 4가지 코 증상(콧물, 재채기, 코 막힘 및 코 가려움증)을 평가하며 낮은 점수는 덜 심각한 코 증상을 나타냅니다.
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4주차, 12주차, 16주차
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AR 에피소드 빈도의 변화와 VAS(Visual Analog Scale)에 대한 심각도
기간: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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VAS의 범위는 0(비강 증상 없음)에서 10(비강 증상이 극도로 귀찮음)까지로 비강 증상 교란의 중증도를 평가합니다.
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4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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소아 알레르기 질환 삶의 질 설문지(PADQLQ) 사용에 따른 삶의 질 변화
기간: 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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점수가 낮을수록 삶의 질이 높다
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4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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특정 IgE의 혈청 수준의 변화
기간: 8주차와 12주차
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사이토카인과 IgE의 혈청 수치를 테스트합니다.
값이 높을수록 증상의 심각도가 높아집니다.
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8주차와 12주차
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사이토카인(IL-10 및 IL-17)의 혈청 수준 변화
기간: 8주차와 12주차
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혈청 반응은 비강 증상 점수와 관련이 있습니다.
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8주차와 12주차
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대변 내 장내 미생물 구성의 변화
기간: 8주차
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중국인의 영향을 관찰하기 위해 장내 미생물의 구성을 테스트할 것입니다.
장내 마이크로바이옴 구성은 대변에서 추출한 총 DNA를 샷건 시퀀싱하는 것으로 특징지어질 것입니다.
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8주차
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연구 치료와 관련된 부작용
기간: 16주간 공부하는 동안
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연구 치료와 관련된 모든 부작용은 분석을 위해 수집됩니다.
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16주간 공부하는 동안
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코결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)의 변화를 활용한 삶의 질 변화
기간: 4주차, 12주차, 16주차
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점수가 낮을수록 삶의 질이 높다
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4주차, 12주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhixiu Lin, PhD, Hong Kong Institute of Integrative Medicine, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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