IBD 환자의 세척 미생물군 이식에 의한 비타민 D 대사 조절
염증성 장질환 환자의 세척세균총 이식에 의한 비타민 D 대사 조절
연구 개요
상태
정황
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)은 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)으로 대표되는 만성 재발성 질환으로, IBD의 병인은 완전히 이해되지 않았지만 장내 미생물군과 관련이 있는 것으로 현재 인정되고 있습니다. 장내 미생물군은 숙주 대사의 중심 조절자입니다. 장내 미생물군이 IBD를 포함한 다양한 인간 대사, 면역 및 신경계 질환의 병인에서 중요한 생리학적 역할을 한다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다. 분변미생물이식(FMT)은 건강한 공여자의 장내미생물을 환자의 장에 이식하는 것으로, 장내미생물을 복원하는 효과적인 전략으로 최근 몇 년간 뜨거운 연구 주제이기도 하다. 우리의 이전 연구 및 기타 연구는 FMT가 IBD 환자의 임상 반응을 효과적으로 유도하고 관해를 유지할 수 있음을 입증했습니다. 세척 미생물군 이식(WMT)은 지능형 분변 세균 분리 시스템과 세척 공정의 엄격한 품질 관리를 기반으로 하는 분변 세균 이식입니다. 이는 FMT 개발의 새로운 단계이며, 우리 그룹은 WMT가 더 안전하고 정확하며 품질이 더 우수함을 입증했습니다. 조잡한 FMT보다 수동으로 제어할 수 있습니다.
비타민 D(VD)는 골격 환경, 면역 체계 및 감염에 다면적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 종양, I형 당뇨병, IBD 및 자가면역 질환을 포함한 많은 질병이 VD 결핍과 관련이 있으며, VD는 이러한 상태의 예방 및 가능한 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 여러 연구에서 장내 미생물군이 VD와 밀접한 관련이 있음이 밝혀졌습니다. VD는 장내 미생물군을 유지하고 장내 미생물군은 장내 비타민 D 대사(VDM)를 변화시킵니다. 임상 시험에서 프로바이오틱스 보충이 25 하이드록시비타민D(25(OH)D) 수치를 변화시킬 수 있음을 보여줍니다. 혈청 25(OH)D는 VD 충분성을 평가하기 위해 선호되는 임상 측정인 VD의 전반적인 저장과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 IBD 환자의 치료 전과 치료 후 혈청 25(OH)D 수준을 측정하여 VD 대사에 대한 WMT의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- The Secon affiliated hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Faming, MD
- 전화번호: 862558509885
- 이메일: fzhang@njmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16-65세의 IBD 환자
제외 기준:
- 부분 소장 절제의 이전 병력;
- 비정상적인 갑상선 및 부갑상선 기능;
- 복잡한 장 누공과 심한 감염으로 합병증이 생기고 항생제로 치료됨
- 임신, 수유 중 여성 및 경구 피임약.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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WMT로 치료받은 CD 환자
위장관 전문의들이 환자의 상태와 희망에 따라 치료계획을 결정하였고, 이러한 크론병 환자들은 WMT로 치료를 받았습니다.
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WMT 없이 치료받은 CD 환자
위장관 전문의들이 환자의 상태와 희망에 따라 치료계획을 결정하였고, 이러한 크론병 환자들은 WMT 없이 치료를 받았습니다.
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WMT로 치료받은 UC 환자
위장관 전문의들이 환자의 상태와 희망에 따라 치료계획을 결정하였고, 이러한 궤양성대장염 환자들은 WMT로 치료를 받았다.
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WMT 없이 치료받은 UC 환자
위장관 전문의가 환자의 상태와 희망에 따라 치료계획을 결정하였고, 이러한 궤양성대장염 환자들은 WMT 없이 치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMT 치료 후 IBD 환자의 비타민 D 수치 변화
기간: 3 개월
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WMT 치료 후 IBD 환자의 비타민 d 수치가 증가했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cui B, Feng Q, Wang H, Wang M, Peng Z, Li P, Huang G, Liu Z, Wu P, Fan Z, Ji G, Wang X, Wu K, Fan D, Zhang F. Fecal microbiota transplantation through mid-gut for refractory Crohn's disease: safety, feasibility, and efficacy trial results. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):51-8. doi: 10.1111/jgh.12727.
- Pickard JM, Zeng MY, Caruso R, Nunez G. Gut microbiota: Role in pathogen colonization, immune responses, and inflammatory disease. Immunol Rev. 2017 Sep;279(1):70-89. doi: 10.1111/imr.12567.
- Pittayanon R, Lau JT, Yuan Y, Leontiadis GI, Tse F, Surette M, Moayyedi P. Gut Microbiota in Patients With Irritable Bowel Syndrome-A Systematic Review. Gastroenterology. 2019 Jul;157(1):97-108. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.049. Epub 2019 Mar 30.
- Ni J, Wu GD, Albenberg L, Tomov VT. Gut microbiota and IBD: causation or correlation? Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;14(10):573-584. doi: 10.1038/nrgastro.2017.88. Epub 2017 Jul 19.
- Kim JH, Kim K, Kim W. Gut microbiota restoration through fecal microbiota transplantation: a new atopic dermatitis therapy. Exp Mol Med. 2021 May;53(5):907-916. doi: 10.1038/s12276-021-00627-6. Epub 2021 May 20.
- Zhang T, Lu G, Zhao Z, Liu Y, Shen Q, Li P, Chen Y, Yin H, Wang H, Marcella C, Cui B, Cheng L, Ji G, Zhang F. Washed microbiota transplantation vs. manual fecal microbiota transplantation: clinical findings, animal studies and in vitro screening. Protein Cell. 2020 Apr;11(4):251-266. doi: 10.1007/s13238-019-00684-8. Epub 2020 Jan 9.
- Lopez-Munoz P, Beltran B, Saez-Gonzalez E, Alba A, Nos P, Iborra M. Influence of Vitamin D Deficiency on Inflammatory Markers and Clinical Disease Activity in IBD Patients. Nutrients. 2019 May 11;11(5):1059. doi: 10.3390/nu11051059.
- Fletcher J, Cooper SC, Ghosh S, Hewison M. The Role of Vitamin D in Inflammatory Bowel Disease: Mechanism to Management. Nutrients. 2019 May 7;11(5):1019. doi: 10.3390/nu11051019.
- Thomas RL, Jiang L, Adams JS, Xu ZZ, Shen J, Janssen S, Ackermann G, Vanderschueren D, Pauwels S, Knight R, Orwoll ES, Kado DM. Vitamin D metabolites and the gut microbiome in older men. Nat Commun. 2020 Nov 26;11(1):5997. doi: 10.1038/s41467-020-19793-8.
- Jones ML, Martoni CJ, Prakash S. Oral supplementation with probiotic L. reuteri NCIMB 30242 increases mean circulating 25-hydroxyvitamin D: a post hoc analysis of a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2944-51. doi: 10.1210/jc.2012-4262. Epub 2013 Apr 22.
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