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Régulation du métabolisme de la vitamine D par la transplantation de microbiote lavé chez les patients atteints de MII

30 octobre 2021 mis à jour par: The Second Hospital of Nanjing Medical University

Régulation du métabolisme de la vitamine D par la transplantation de microbiote lavé chez des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

La WMT pourrait efficacement induire une réponse clinique et maintenir la rémission chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Le VD maintient le microbiote intestinal et le microbiote intestinal modifie le métabolisme intestinal de la vitamine D (VDM). Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la WMT sur le métabolisme du VD en mesurant le taux sérique de 25(OH)D chez les patients atteints de MICI avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une maladie chronique et récurrente qui est représentée par la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU), la pathogenèse de la MICI n'est pas complètement comprise, mais il est maintenant reconnu qu'elle est liée au microbiote intestinal. Le microbiote intestinal est un régulateur central du métabolisme de l'hôte. De plus en plus de preuves montrent que le microbiote intestinal joue un rôle physiologique important dans la pathogenèse de diverses maladies métaboliques, immunitaires et neurologiques humaines, y compris les MII. La transplantation de microbiote fécal (FMT) transplante le microbiote intestinal de donneurs sains dans l'intestin des patients. C'est une stratégie efficace pour restaurer le microbiote intestinal et c'est aussi un sujet de recherche brûlant ces dernières années. Nos études précédentes et d'autres études ont prouvé que la FMT pouvait efficacement induire une réponse clinique et maintenir la rémission chez les patients atteints de MICI. La transplantation de microbiote lavé (WMT) est une transplantation de bactéries fécales basée sur un système intelligent de séparation des bactéries fécales et un contrôle de qualité strict du processus de lavage. C'est une nouvelle étape du développement de la FMT, notre groupe a prouvé que la WMT est plus sûre, plus précise et plus de qualité. contrôlable que le FMT brut par manuel.

Il a été démontré que la vitamine D (VD) a des effets multiples sur l'environnement squelettique, le système immunitaire et les infections. Un certain nombre de maladies, y compris les tumeurs, le diabète de type I, les MII et les maladies auto-immunes sont associées au déficit en VD, le VD pourrait jouer un rôle important dans la prévention et le traitement éventuel de ces affections. Plusieurs études ont montré que le microbiote intestinal est étroitement lié au VD, le VD maintient le microbiote intestinal et le microbiote intestinal modifie le métabolisme intestinal de la vitamine D (VDM). Un essai clinique montre que la supplémentation en probiotiques peut modifier le niveau de 25 hydroxyvitamine D (25 (OH) D). Le sérum 25(OH)D est en corrélation avec le stockage global de VD, qui est la mesure clinique préférée pour évaluer la suffisance de VD. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la WMT sur le métabolisme de la VD en mesurant le taux sérique de 25(OH)D chez les patients atteints de MICI avant et après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • The Secon affiliated hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients atteints de CU ou de MC ont été recrutés dans le deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing entre mars 2016 et juin 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MICI âgés de 16 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de résection partielle de l'intestin grêle ;
  • Fonction thyroïdienne et parathyroïdienne anormale ;
  • Compliqué d'une fistule intestinale compliquée et d'une infection grave et traité avec des antibiotiques
  • Les femmes pendant la grossesse, l'allaitement et les contraceptifs oraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MC traités par WMT
les experts gastro-intestinaux ont décidé du plan de traitement en fonction de l'état du patient et des souhaits du patient, ces patients CD traités avec WMT
Patients CD traités sans WMT
les experts gastro-intestinaux ont décidé du plan de traitement en fonction de l'état du patient et des souhaits du patient, ces patients CD traités sans WMT
Patients atteints de CU traités par WMT
les experts gastro-intestinaux ont décidé du plan de traitement en fonction de l'état du patient et des souhaits du patient, ces patients UC traités avec WMT
Patients CU traités sans WMT
les experts gastro-intestinaux ont décidé du plan de traitement en fonction de l'état du patient et des souhaits du patient, ces patients UC traités sans WMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des taux de vitamine D chez les patients atteints de MICI après un traitement FMT
Délai: 3 mois
Après le traitement par WMT, le niveau de vitamine d chez les patients atteints de MII a augmenté
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WMT-CN-160301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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