Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Regolazione del metabolismo della vitamina D mediante trapianto di microbiota lavato in pazienti con IBD

Regolazione del metabolismo della vitamina D mediante trapianto di microbiota lavato in pazienti con malattia infiammatoria intestinale

Il WMT potrebbe effettivamente indurre una risposta clinica e mantenere la remissione nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD). VD mantiene il microbiota intestinale e il microbiota intestinale altera il metabolismo intestinale della vitamina D (VDM), Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del WMT sul metabolismo VD misurando il livello di 25 (OH) D nel siero nei pazienti con IBD prima e dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è un disturbo cronico recidivante rappresentato dalla malattia di Crohn (CD) e dalla colite ulcerosa (UC), la patogenesi dell'IBD non è completamente compresa, ma è ormai riconosciuto che è correlata al microbiota intestinale. Il microbiota intestinale è un regolatore centrale del metabolismo dell'ospite, sempre più prove dimostrano che il microbiota intestinale svolge un ruolo fisiologico importante nella patogenesi di una varietà di malattie metaboliche, immunitarie e neurologiche umane, inclusa l'IBD. Il trapianto di microbiota fecale (FMT) trapianta il microbiota intestinale di donatori sani nell'intestino dei pazienti. Questa è una strategia efficace per ripristinare il microbiota intestinale ed è anche un argomento di ricerca caldo negli ultimi anni. I nostri studi precedenti e altri studi hanno dimostrato che l'FMT potrebbe effettivamente indurre una risposta clinica e mantenere la remissione nei pazienti con IBD. Il trapianto di microbiota lavato (WMT) è un trapianto di batteri fecali basato su un sistema di separazione dei batteri fecali intelligente e un rigoroso controllo di qualità del processo di lavaggio, è una nuova fase dello sviluppo di FMT, il nostro gruppo ha dimostrato che WMT è più sicuro, più preciso e più qualità- controllabile rispetto al grezzo FMT manualmente.

La vitamina D (VD) ha dimostrato di avere effetti multiformi sull'ambiente scheletrico, sul sistema immunitario e sulle infezioni. Un certo numero di malattie, tra cui tumori, diabete di tipo I, IBD e malattie autoimmuni sono associate al deficit di VD, il VD potrebbe avere un ruolo importante nella prevenzione e nel possibile trattamento di queste condizioni. Diversi studi hanno dimostrato che il microbiota intestinale è strettamente correlato alla VD, la VD mantiene il microbiota intestinale e il microbiota intestinale altera il metabolismo intestinale della vitamina D (VDM). Uno studio clinico mostra che l'integrazione di probiotici può modificare il livello di 25 idrossivitamina D(25(OH)D). La 25(OH)D sierica correla con l'immagazzinamento complessivo di VD, che è la misura clinica preferita per valutare la sufficienza di VD. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del WMT sul metabolismo VD misurando il livello di siero 25(OH)D nei pazienti IBD prima e dopo il trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • The Secon affiliated hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con CU o MC sono stati reclutati dal Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University tra marzo 2016 e giugno 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti IBD di età compresa tra 16 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • storia precedente di resezione parziale dell'intestino tenue;
  • Funzionalità tiroidea e paratiroidea anomala;
  • Complicato con complicata fistola intestinale e grave infezione e trattato con antibiotici
  • Donne in gravidanza, allattamento e contraccettivi orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti CD trattati con WMT
gli esperti gastrointestinali hanno deciso il piano di trattamento in base alle condizioni del paziente e ai desideri del paziente, questi pazienti CD trattati con WMT
Pazienti CD trattati senza WMT
gli esperti gastrointestinali hanno deciso il piano di trattamento in base alle condizioni del paziente e ai desideri del paziente, questi pazienti CD trattati senza WMT
Pazienti con CU trattati con WMT
gli esperti gastrointestinali hanno deciso il piano di trattamento in base alle condizioni del paziente e ai desideri del paziente, questi pazienti con CU trattati con WMT
Pazienti con CU trattati senza WMT
gli esperti gastrointestinali hanno deciso il piano di trattamento in base alle condizioni del paziente e ai desideri del paziente, questi pazienti con CU trattati senza WMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei livelli di vitamina D nei pazienti con IBD dopo il trattamento FMT
Lasso di tempo: 3 mesi
Dopo il trattamento con WMT, il livello di vitamina D nei pazienti con IBD è aumentato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMT-CN-160301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IBD

Sottoscrivi