Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace metabolismu vitaminu D transplantací promyté mikrobioty u pacientů s IBD

30. října 2021 aktualizováno: The Second Hospital of Nanjing Medical University

Regulace metabolismu vitaminu D transplantací promyté mikrobioty u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

WMT by mohla účinně vyvolat klinickou odpověď a udržet remisi u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD). VD udržuje střevní mikroflóru a střevní mikroflóru mění střevní metabolismus vitaminu D (VDM), Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek WMT na metabolismus VD měřením hladiny 25(OH)D v séru u pacientů s IBD před a po léčbě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické, recidivující onemocnění, které představuje Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC), patogeneze IBD není zcela objasněna, ale nyní se uznává, že souvisí se střevní mikrobiotou. Střevní mikroflóra je centrálním regulátorem metabolismu hostitele. Stále více důkazů ukazuje, že střevní mikroflóra hraje důležitou fyziologickou roli v patogenezi řady lidských metabolických, imunitních a neurologických onemocnění, včetně IBD. Transplantace fekální mikroflóry (FMT) transplantuje střevní mikroflóru zdravých dárců do střev pacientů. Jedná se o účinnou strategii obnovy střevní mikroflóry a je to také horké výzkumné téma posledních let. Naše předchozí studie a další studie prokázaly, že FMT může účinně vyvolat klinickou odpověď a udržet remisi u pacientů s IBD. Transplantace promyté mikrobioty (WMT) je transplantace fekálních bakterií založená na inteligentním systému separace fekálních bakterií a přísné kontrole kvality mycího procesu, je to nová fáze vývoje FMT, naše skupina prokázala, že WMT je bezpečnější, přesnější a kvalitnější- ovladatelný než hrubý FMT manuálně.

Bylo prokázáno, že vitamín D (VD) má mnohostranné účinky na kosterní prostředí, imunitní systém a infekce. Řada onemocnění, včetně nádorů, diabetu typu I, IBD a autoimunitních onemocnění je spojena s nedostatkem VD, VD by mohla mít důležitou roli v prevenci a možné léčbě těchto stavů. Několik studií ukázalo, že střevní mikroflóra úzce souvisí s VD, VD udržuje střevní mikroflóru a střevní mikroflóra mění střevní metabolismus vitaminu D (VDM). Klinická studie ukazuje, že suplementace probiotiky může změnit hladinu 25 hydroxyvitaminu D(25(OH)D). Sérum 25(OH)D koreluje s celkovým ukládáním VD, což je preferované klinické měřítko pro posouzení dostatku VD. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv WMT na metabolismus VD měřením hladiny 25(OH)D v séru u pacientů s IBD před a po léčbě

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • The Secon affiliated hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s UC nebo CD byli rekrutováni z druhé přidružené nemocnice lékařské univerzity Nanjing mezi březnem 2016 a červnem 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBD ve věku 16-65 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza částečné resekce tenkého střeva;
  • Abnormální funkce štítné žlázy a příštítných tělísek;
  • Komplikovaný komplikovanou střevní píštělí a těžkou infekcí a léčen antibiotiky
  • Ženy během těhotenství, kojení a perorální antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CD pacienti léčení WMT
gastrointestinální odborníci rozhodli o léčebném plánu podle stavu pacienta a přání pacienta, tito pacienti s CD léčeni WMT
CD pacienti léčení bez WMT
gastrointestinální odborníci rozhodli o léčebném plánu podle stavu pacienta a přání pacienta, tito pacienti s CD byli léčeni bez WMT
Pacienti s UC léčení WMT
gastrointestinální odborníci rozhodli o léčebném plánu podle stavu pacienta a přání pacienta, tito pacienti s UC léčení WMT
Pacienti s UC léčení bez WMT
gastrointestinální odborníci rozhodli o léčebném plánu podle stavu pacienta a přání pacienta, tito pacienti s UC byli léčeni bez WMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin vitaminu D u pacientů s IBD po léčbě FMT
Časové okno: 3 měsíce
Po léčbě WMT se hladina vitaminu d u pacientů s IBD zvýšila
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WMT-CN-160301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Předplatit