Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af vitamin D-metabolisme ved vasket mikrobiotatransplantation hos patienter med IBD

Regulering af vitamin D-metabolisme ved vasket mikrobiotatransplantation hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

WMT kunne effektivt inducere klinisk respons og opretholde remission hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). VD opretholder tarmmikrobiota og tarmmikrobiota ændrer intestinal vitamin D-metabolisme (VDM), Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​WMT på VD-metabolisme ved at måle niveauet af serum 25(OH)D hos IBD-patienter før og efter behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk, recidiverende lidelse, der er repræsenteret ved Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC), patogenesen af ​​IBD er ikke fuldstændigt forstået, men det er nu anerkendt, at det er relateret til tarmmikrobiota. Tarmmikrobiotaen er en central regulator af værtsmetabolisme. Flere og flere beviser viser, at tarmmikrobiotaen spiller en vigtig fysiologisk rolle i patogenesen af ​​en række menneskelige metaboliske, immun- og neurologiske sygdomme, herunder IBD. Fækal mikrobiotatransplantation (FMT) transplanterer tarmmikrobiotaen fra raske donorer ind i patienternes tarme. Dette er en effektiv strategi til at genoprette tarmmikrobiotaen, og det er også et varmt forskningsemne i de senere år. Vores tidligere undersøgelser og andre undersøgelser har bevist, at FMT effektivt kunne inducere klinisk respons og opretholde remission hos patienter med IBD. Vasket mikrobiotatransplantation (WMT) er en fækal bakterietransplantation baseret på intelligent fækal bakterieseparationssystem og streng kvalitetskontrol af vaskeprocessen, Det er et nyt trin i FMT-udvikling, vores gruppe har bevist, at WMT er sikrere, mere præcist og mere kvalitet- kontrollerbar end den rå FMT ved manuel.

Vitamin D(VD) har vist sig at have mangesidede virkninger på skeletmiljøet, immunsystemet og infektion. En række sygdomme, herunder tumorer, type I diabetes, IBD og autoimmune sygdomme er forbundet med VD-mangel, VD kan spille en vigtig rolle i forebyggelsen og mulig behandling af disse tilstande. Adskillige undersøgelser har vist, at tarmmikrobiota er tæt beslægtet med VD, VD vedligeholder tarmmikrobiota og tarmmikrobiota ændrer tarmens D-vitaminmetabolisme (VDM). Et klinisk forsøg viser, at probiotikatilskud kan ændre niveauet af 25 hydroxyvitaminD(25(OH)D). Serum 25(OH)D korrelerer med den samlede lagring af VD, som er den foretrukne kliniske målestok til at vurdere VD-tilstrækkelighed. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​WMT på VD-metabolisme ved at måle niveauet af serum 25(OH)D hos IBD-patienter før og efter behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • The Secon affiliated hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med UC eller CD blev rekrutteret fra det andet tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University mellem marts 2016 og juni 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBD-patienter i alderen 16-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med delvis tyndtarmsresektion;
  • unormal skjoldbruskkirtel og parathyreoideafunktion;
  • Kompliceret med kompliceret tarmfistel og svær infektion og behandlet med antibiotika
  • Kvinder under graviditet, amning og orale præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CD-patienter behandlet med WMT
gastrointestinale eksperter besluttede behandlingsplanen efter patientens tilstand og patientens ønsker, disse CD-patienter behandlet med WMT
CD-patienter behandlet uden WMT
gastrointestinale eksperter besluttede behandlingsplanen i henhold til patientens tilstand og patientens ønsker, disse CD-patienter blev behandlet uden WMT
UC-patienter behandlet med WMT
mave-tarm-eksperterne besluttede behandlingsplanen efter patientens tilstand og patientens ønsker, disse UC-patienter behandlet med WMT
UC-patienter behandlet uden WMT
mave-tarm-eksperterne besluttede behandlingsplanen efter patientens tilstand og patientens ønsker, disse UC-patienter behandlet uden WMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vitamin D-niveauer hos IBD-patienter efter FMT-behandling
Tidsramme: 3 måneder
Efter WMT-behandling steg niveauet af D-vitamin hos IBD-patienter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMT-CN-160301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBD

Abonner