Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av vitamin D-metabolism genom tvättad mikrobiotatransplantation hos patienter med IBD

Reglering av vitamin D-metabolism genom tvättad mikrobiotatransplantation hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

WMT kunde effektivt inducera kliniskt svar och bibehålla remission hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). VD upprätthåller tarmmikrobiota och tarmmikrobiota förändrar intestinal vitamin D-metabolism (VDM), Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av WMT på VD-metabolismen genom att mäta nivån av serum 25(OH)D hos IBD-patienter före och efter behandling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk, återfallande sjukdom som representeras av Crohns sjukdom (CD) och Ulcerös kolit (UC), patogenesen av IBD är inte helt klarlagd, men det är nu erkänt att det är relaterat till tarmmikrobiota. Tarmmikrobiotan är en central regulator av värdmetabolism. Fler och fler bevis visar att tarmmikrobiotan spelar en viktig fysiologisk roll i patogenesen av en mängd olika mänskliga metaboliska, immun- och neurologiska sjukdomar, inklusive IBD. Fekal mikrobiotatransplantation (FMT) transplanterar tarmmikrobiotan från friska donatorer till patienternas tarmar. Detta är en effektiv strategi för att återställa tarmmikrobiotan och det är också ett hett forskningsämne de senaste åren. Våra tidigare studier och andra studier har visat att FMT effektivt kan inducera kliniskt svar och bibehålla remission hos patienter med IBD. Tvättad mikrobiotatransplantation (WMT) är en fekal bakterietransplantation baserad på intelligent fekal bakterieseparationssystem och strikt kvalitetskontroll av tvättprocessen, Det är ett nytt steg i FMT-utveckling, vår grupp har bevisat att WMT är säkrare, mer exakt och mer kvalitet- kontrollerbar än den råa FMT manuellt.

Vitamin D(VD) har visat sig ha mångsidiga effekter på skelettmiljön, immunsystemet och infektioner. Ett antal sjukdomar, inklusive tumörer, typ I-diabetes, IBD och autoimmuna sjukdomar är associerade med VD-brist, VD kan ha en viktig roll i förebyggande och eventuell behandling av dessa tillstånd. Flera studier har visat att tarmmikrobiota är nära besläktad med VD, VD upprätthåller tarmmikrobiota och tarmmikrobiota förändrar intestinal vitamin D-metabolism (VDM). En klinisk prövning visar att probiotikatillskott kan förändra nivån av 25 hydroxyvitaminD(25(OH)D). Serum 25(OH)D korrelerar med total lagring av VD, vilket är den föredragna kliniska åtgärden för att bedöma VD-tillräcklighet. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av WMT på VD-metabolism genom att mäta nivån av serum 25(OH)D hos IBD-patienter före och efter behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • The Secon affiliated hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med UC eller CD rekryterades från det andra anslutna sjukhuset vid Nanjing Medical University mellan mars 2016 och juni 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBD-patienter i åldern 16-65 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av partiell tunntarmsresektion;
  • onormal sköldkörtel- och bisköldkörtelfunktion;
  • Komplicerat med komplicerad tarmfistel och svår infektion och behandlas med antibiotika
  • Kvinnor under graviditet, amning och orala preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CD-patienter behandlade med WMT
gastrointestinala experterna bestämde behandlingsplanen efter patientens tillstånd och patientens önskemål, dessa CD-patienter behandlade med WMT
CD-patienter behandlade utan WMT
gastrointestinala experterna bestämde behandlingsplanen efter patientens tillstånd och patientens önskemål, dessa CD-patienter behandlades utan WMT
UC-patienter behandlade med WMT
mag-tarmexperterna bestämde behandlingsplanen efter patientens tillstånd och patientens önskemål, dessa UC-patienter behandlade med WMT
UC-patienter behandlade utan WMT
mag-tarmexperterna bestämde behandlingsplanen efter patientens tillstånd och patientens önskemål, dessa UC-patienter behandlades utan WMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av vitamin D-nivåer hos IBD-patienter efter FMT-behandling
Tidsram: 3 månader
Efter WMT-behandling ökade nivån av vitamin d hos IBD-patienter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WMT-CN-160301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IBD

3
Prenumerera