- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05007912
Intracorporeal Esophagojejunostomy에서 Circular (Orvil)와 Linear Stapler의 사용을 비교한 전향적 관찰 연구
2021년 8월 9일 업데이트: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
체내식도공장절개술을 위한 원형(Orvil)과 선형 스테이플러의 사용을 비교하는 전향적 관찰 연구.
식도위 접합부 또는 위 분문부와 관련된 샘암종 환자가 관찰됩니다. esophagojejunostomy의 두 가지 방법을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: So Hyun Kang
- 전화번호: +82-31-787-7099
- 이메일: shkang@snubh.org
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- So Hyun Kang
- 전화번호: +82-31-787-7099
- 이메일: shkang@snubh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 위를 침범한 위암 환자
설명
포함 기준:
- 위 선암으로 진단
- 식도위 접합부 또는 위 분문 침범
- 18세 - 80세
- 복강경 전절제술 또는 근위부 위절제술을 받을 것으로 예상되는 자
- cT1-T4a
제외 기준:
- 위절제술의 과거력
- 위암에 대한 선행 화학 요법 또는 방사선 요법
- 다른 장기에 대한 침범
- 공개 변환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
오르빌 그룹
식도 공장 절개술에 Orvil(원형 스테이플러)을 사용한 그룹
|
원형 또는 선형 스테이플러 사용
|
|
선형 그룹
식도 공장 절개술에 선형 스테이플러를 사용한 그룹
|
원형 또는 선형 스테이플러 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 합병증
기간: 1년 이내
|
문합 누출, 협착증, 식도 공장 절개술의 출혈을 포함합니다.
|
1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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