Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační studie srovnávající použití cirkulárního (Orvil) a lineárního stapleru pro intrakorporální esofagojejunostomii

9. srpna 2021 aktualizováno: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Prospektivní observační studie srovnávající použití cirkulárního (Orvil) a lineárního stapleru pro intrakorporální esophagojejunostomii.

Jsou sledováni pacienti s adenokaricinomem zahrnujícím esofagogastrickou junkci nebo žaludeční kardii. Jsou porovnány dvě metody esofagojejunostomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: So Hyun Kang
  • Telefonní číslo: +82-31-787-7099
  • E-mail: shkang@snubh.org

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou žaludku zahrnující horní žaludek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jako adenokarcinom žaludku
  • Zahrnuje esofagogastrickou junkci nebo žaludeční kardii
  • Věk 18 - 80 let
  • Předpokládá se laparoskopická totální nebo proximální gastrektomie
  • cT1-T4a

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza gastrektomie
  • Neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie rakoviny žaludku
  • Invaze do jiných orgánů
  • Otevřená konverze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Orvil
Skupina, která používala Orvil (kruhový stapler) pro esophagojejunostomii
Postup: Typ esofagojejunostomie
Použití buď kruhové nebo lineární sešívačky
Lineární skupina
Skupina, která používala lineární stapler pro esophagojejunostomii
Postup: Typ esofagojejunostomie
Použití buď kruhové nebo lineární sešívačky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace anastomózy
Časové okno: do 1 roku
včetně úniku anastomózy, stenózy, krvácení z esofagojejunostomie
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

21. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUBH_EJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar žaludku

Klinické studie na Typ esofagojejunostomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit