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Estudio observacional prospectivo que compara el uso de la grapadora circular (Orvil) y lineal para la esofagoyeyunostomía intracorpórea

9 de agosto de 2021 actualizado por: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Estudio observacional prospectivo que compara el uso de grapadora circular (Orvil) y lineal para esofagoyeyunostomía intracorpórea.

Se observan pacientes con adenocarcinoma que afecta la unión esofagogástrica o el cardias gástrico. Se comparan los dos métodos de esofagoyeyunostomía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: So Hyun Kang
  • Número de teléfono: +82-31-787-7099
  • Correo electrónico: shkang@snubh.org

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • So Hyun Kang
          • Número de teléfono: +82-31-787-7099
          • Correo electrónico: shkang@snubh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer gástrico que involucran la parte superior del estómago

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como adenocarcinoma gástrico
  • Comprometiendo la unión esofagogástrica o el cardias gástrico
  • Edad 18 - 80 años
  • Anticipado para someterse a gastrectomía total o proximal laparoscópica
  • cT1-T4a

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de gastrectomía
  • Quimioterapia o radioterapia neoadyuvante para el cáncer gástrico
  • Invasión a otros órganos
  • Conversión abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Orvil
Grupo que usó Orvil (grapadora circular) para esofagoyeyunostomía
Procedimiento: Tipo de esofagoyeyunostomía
Uso de grapadora circular o lineal
Grupo lineal
Grupo que usó la grapadora lineal para esofagoyeyunostomía
Procedimiento: Tipo de esofagoyeyunostomía
Uso de grapadora circular o lineal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación de la anastomosis
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
incluyendo fuga de anastomosis, estenosis, sangrado de la esofagoyeyunostomía
dentro de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUBH_EJ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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