Prospektywne badanie obserwacyjne porównujące użycie zszywacza okrężnego (orvil) i liniowego do wewnątrzustrojowej przełykowo-jejunostomijnej
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Prospektywne badanie obserwacyjne porównujące użycie zszywacza okrężnego (Orvil) i liniowego do wewnątrzustrojowej przełykowojejunostomii.
Obserwacją objęci są pacjenci z gruczolakorakiem obejmującym połączenie przełykowo-żołądkowe lub wpust żołądka. Porównuje się dwie metody esophagojejunostomy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: So Hyun Kang
- Numer telefonu: +82-31-787-7099
- E-mail: shkang@snubh.org
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- So Hyun Kang
- Numer telefonu: +82-31-787-7099
- E-mail: shkang@snubh.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem żołądka obejmujący górną część żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano gruczolakorak żołądka
- Zajmując połączenie przełykowo-żołądkowe lub wpust żołądka
- Wiek 18 - 80 lat
- Przewidywane laparoskopowe całkowite lub proksymalne wycięcie żołądka
- cT1-T4a
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia historia gastrektomii
- Neoadiuwantowa chemioterapia lub radioterapia raka żołądka
- Inwazja na inne narządy
- Otwarta konwersja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Orvila
Grupa, która używała Orvila (zszywacza okrężnego) do przełyku
|
Użycie zszywacza okrągłego lub liniowego
|
|
Grupa liniowa
Grupa, która używała staplera liniowego do przełyku
|
Użycie zszywacza okrągłego lub liniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie zespolenia
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
|
w tym nieszczelność zespolenia, zwężenie, krwawienie z przełyku
|
w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUBH_EJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .