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比较使用圆形(Orvil)和线性吻合器进行体内食管空肠吻合术的前瞻性观察研究

2021年8月9日 更新者:Hyung-Ho Kim、Seoul National University Bundang Hospital

比较圆形(Orvil)和线性吻合器在体内食管空肠吻合术中的应用的前瞻性观察研究。

观察腺癌累及食管胃交界处或胃贲门的患者。 食管空肠吻合术的两种方法进行了比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:So Hyun Kang
  • 电话号码:+82-31-787-7099
  • 邮箱shkang@snubh.org

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

累及上胃的胃癌患者

描述

纳入标准:

  • 确诊为胃腺癌
  • 累及食管胃交界处或胃贲门
  • 年龄 18 - 80 岁
  • 预期接受腹腔镜全胃或近端胃切除术
  • cT1-T4a

排除标准:

  • 既往胃切除史
  • 胃癌新辅助化疗或放疗
  • 侵犯其他器官
  • 打开转换

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
奥维尔集团
使用 Orvil(圆形吻合器)进行食管空肠吻合术的小组
使用圆形或线性订书机
线性组
使用线性吻合器进行食管空肠吻合的小组
使用圆形或线性订书机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吻合并发症
大体时间:1年内
包括吻合口漏、狭窄、食管空肠吻合口出血
1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月21日

初级完成 (预期的)

2023年6月21日

研究完成 (预期的)

2023年6月21日

研究注册日期

首次提交

2021年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月9日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

食管空肠吻合型的临床试验

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