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Studio osservazionale prospettico che confronta l'uso della suturatrice circolare (Orvil) e lineare per l'esofagodigiunostomia intracorporea

9 agosto 2021 aggiornato da: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Studio osservazionale prospettico che confronta l'uso della suturatrice circolare (Orvil) e lineare per l'esofagodigiunostomia intracorporea.

Si osservano pazienti con adenocaricinoma che coinvolge la giunzione esofagogastrica o il cardias gastrico. I due metodi di esofagodigiunostomia vengono confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: So Hyun Kang
  • Numero di telefono: +82-31-787-7099
  • Email: shkang@snubh.org

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrico che coinvolgono la parte superiore dello stomaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma gastrico
  • Coinvolgente la giunzione esofagogastrica o il cardias gastrico
  • Età 18 - 80 anni
  • Si prevede di sottoporsi a gastrectomia laparoscopica totale o prossimale
  • cT1-T4a

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di gastrectomia
  • Chemioterapia o radioterapia neoadiuvante per il cancro gastrico
  • Invasione ad altri organi
  • Conversione aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Orvil
Gruppo che ha utilizzato l'Orvil (cucitrice circolare) per l'esofagodigiunostomia
Procedura: Tipo di esofagodigiunostomia
Utilizzo di cucitrici circolari o lineari
Gruppo lineare
Gruppo che ha utilizzato la suturatrice lineare per esofagodigiunostomia
Procedura: Tipo di esofagodigiunostomia
Utilizzo di cucitrici circolari o lineari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione dell'anastomosi
Lasso di tempo: entro 1 anno
tra cui perdita di anastomosi, stenosi, sanguinamento dell'esofagodigiunostomia
entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUBH_EJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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